德國殷格翰2019年3月20日 /美通社/ -- 2019年3月18日，勃林格殷格翰已向美國食品藥品管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）遞交了尼達尼布用于系統(tǒng)性硬化癥相關間質性肺疾?。⊿Sc-ILD）的注冊申請。尼達尼布作為一種抗纖維化藥物，已在全球70多個國家及地區(qū)獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。
系統(tǒng)性硬化癥又稱硬皮病，是一種罕見的以全身結締組織增厚和瘢痕化為特征的疾病。[1],[2]該疾病可引發(fā)皮膚、肺部（間質性肺疾?。?、心臟和腎臟的瘢痕，從而導致患者身體的衰弱，并可能危及生命。[1],[2]約25%的患者在確診后三年內會出現明顯的肺部受累。[3]肺部受累是系統(tǒng)性硬化癥患者死亡的主要原因。[1]
勃林格殷格翰呼吸醫(yī)學副主管Susanne Stowasser博士說道：“系統(tǒng)性硬化癥相關的間質性肺疾病對患者具有致命性的影響 -- 而受其影響者通常為處于黃金年齡的女性。肺纖維化是導致系統(tǒng)性硬化癥患者死亡的重要驅動因素，目前尚無針對系統(tǒng)性硬化癥相關間質性肺疾病的藥物獲批。勃林格殷格翰朝著為此類罕見病患者提供潛在獲批治療方案又邁進了一步，對此我們感到非常高興?！?/p>
勃林格殷格翰一直致力于改善肺纖維化患者的生活，尤其是那些具有巨大的未被滿足的醫(yī)療需求的罕見病患者。此次向監(jiān)管部門遞交申請就是該努力的一部分。
關于尼達尼布用于系統(tǒng)性硬化癥相關間質性肺疾?。⊿Sc-ILD）的臨床研究結果將于今年美國胸科學會大會（5月17日-22日）期間與科學界分享。
References
1. Solomon JJ, Olson A L, Fischer A, et al. European Respiratory Update: Scleroderma lung disease. Eur.Respir. Rev. 2013; 22: 127, 6–19.
2. Denton CP, Khanna D. Systemic sclerosis. www.thelancet.com Published online April 13, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30933-9. Last accessed March 2019.
3. McNearney TA, Reveille JD, Fischbach M, et al. Pulmonary involvement in systemic sclerosis: associations with genetic, serologic, sociodemographic, and behavioral factors. Arthritis Rheum. 2007;57(2):318–326.
4. Scleroderma & Raynauds UK (SRUK) https://www.sruk.co.uk/scleroderma/what-scleroderma/ Last accessed March 2019.
5. Scleroderma Foundation. What is scleroderma? Available at: http://www.scleroderma.org/site/PageNavigator/patients_whatis.html#.V%20hgSaPlViko. Last accessed March 2019.
关于尼达尼布
尼达尼布已在全球70多个国家及地区获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。特发性肺纤维化是一种以肺功能下降为特征的慢性致命性疾病。
关于系统性硬化症：
据估计全球有250万硬皮病患者[4]，其中美国的患病人数约为8万人。硬皮病会影响结缔组织，所以包括皮肤、肌肉、血管和内脏在内的身体任何部位都可能出现症状，因此很难诊断。[5]该疾病女性的患病率是男性的四倍，且患者的发病年龄较轻，通常在25-55岁之间。[5]
勃林格殷格翰
研发驱动的制药公司勃林格殷格翰始终致力于改善患者的健康与生活质量，专注于探索尚未出现有效治疗方案的疾病领域。公司着力开发创新疗法，帮助患者延长生命。在动物保健领域，勃林格殷格翰代表着先进的预防方案。
勃林格殷格翰成立于1885年，至今仍是家族企业。公司是全球前20大制药企业之一。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域，全球约5万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2017年，勃林格殷格翰公司实现净销售额约181亿欧元；研发支出超过30亿欧元，相当于净销售额的17%。
作为一家家族企业，勃林格殷格翰志存高远并致力于获得长期的成功。公司旨在通过自身资源实现有机增长，同时积极寻求研发领域的合作伙伴与战略联盟。此外，公司的一切行为都对人类和环境负责。
