北京2018年9月14日電 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司于今日宣布，治療精神分裂癥的長效針劑善妥達(dá)（棕櫚帕利哌酮酯注射液（3M）） 在中國正式上市。該藥適用于接受過善思達(dá)（棕櫚酸帕利哌酮注射液（1個(gè)月劑型））至少4個(gè)月充分治療的精神分裂癥患者。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球有超過2100萬人正在遭受精神分裂癥的困擾。截至2016年底，中國登記在冊的精神分裂癥患者人數(shù)約為405萬。高復(fù)發(fā)是精神分裂癥治療的主要難題和挑戰(zhàn)。此次上市的善妥達(dá)每年僅需注射四次，為精神分裂癥患者提供了一種新型治療選擇。
精神分裂癥是一種慢性且嚴(yán)重的精神障礙，對患者的工作和生活會產(chǎn)生嚴(yán)重影響。與口服抗精神病藥物相比，長效治療方案（Long-acting Treatment, LAT）具有提升患者藥物依從性，降低疾病復(fù)發(fā)等優(yōu)勢。
北京安定醫(yī)院院長王剛教授表示：“精神分裂癥的復(fù)發(fā)類似‘旋轉(zhuǎn)門效應(yīng)’，患者的復(fù)發(fā)率和再住院率非常高。影響患者復(fù)發(fā)的因素有很多，重要的就是依從性。而患者服藥的依從性和給藥次數(shù)相關(guān)，給藥的次數(shù)越少，依從性越好；也和給藥途徑密切相關(guān)，注射給藥在依從性的保證當(dāng)中非常重要。善妥達(dá)每三個(gè)月注射一次，具有良好耐受、安全可靠、有效緩解癥狀、延長未復(fù)發(fā)時(shí)間等特點(diǎn)?！?/p>
據(jù)楊森亞太醫(yī)學(xué)事務(wù)部神經(jīng)科學(xué)、抗感染及疫苗治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人陳偉圣博士介紹，一項(xiàng)長期、雙盲、安慰劑對照的試驗(yàn)結(jié)果顯示，善妥達(dá)組中僅有9%的患者復(fù)發(fā)，而安慰劑組中有29%的患者復(fù)發(fā)；另外，相比接受安慰劑治療的患者，隨機(jī)分組至善妥達(dá)組的患者至復(fù)發(fā)時(shí)間更長。
中國醫(yī)師協(xié)會精神科醫(yī)師分會名譽(yù)會長唐宏宇教授表示：“目前，我們需要進(jìn)一步提升精神分裂癥的規(guī)范化治療水平，提高治療率，配合使用長效治療方案來改善患者的依從性，從而降低復(fù)發(fā)率，降低疾病負(fù)擔(dān)，幫助患者適應(yīng)和回歸社會?！?/p>
自引進(jìn)首款精神疾病領(lǐng)域產(chǎn)品 -- 維思通以來，西安楊森發(fā)揮著其在精神衛(wèi)生領(lǐng)域的專長，持續(xù)為中國患者帶來包括芮達(dá)和善思達(dá)在內(nèi)的多種創(chuàng)新治療方案。為了提高善妥達(dá)的可及性，為精神分裂癥患者帶去希望，西安楊森正與中國殘疾人福利基金會在內(nèi)的合作伙伴們一道，開展患者援助項(xiàng)目，以期支持更多患者及早使用合理的治療方式。
西安楊森制藥有限公司總裁 Asgar Rangoonwala 表示：“我們充分理解中國精神分裂癥治療中亟待被滿足的需求和所面對的挑戰(zhàn)。我們致力于與各方合作，通過提供創(chuàng)新的治療方案并提高公眾對精神分裂癥的認(rèn)知，從而改善精神健康水平。”
“我們的使命不僅僅是專注創(chuàng)新藥物的研發(fā)，還積極參與各種精神衛(wèi)生防治項(xiàng)目，通過支持慈善援助項(xiàng)目及公眾教育活動(dòng)，提升創(chuàng)新藥物的可及性，為數(shù)百萬中國精神分裂癥患者帶來回歸社會的希望，”Rangoonwala補(bǔ)充道。
國家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年發(fā)布的《全國精神衛(wèi)生工作規(guī)劃（2015-2020年）》中指出，我國未來需積極推行“病重治療在醫(yī)院、康復(fù)管理在社區(qū)”的服務(wù)模式，鼓勵(lì)引導(dǎo)社會資源提供精神障礙社區(qū)康復(fù)服務(wù)。
國家衛(wèi)生健康委員會于今年五月底印發(fā)了《嚴(yán)重精神障礙管理治療工作規(guī)范（2018年版）》，在“居家患者藥物治療原則”中寫到：“對于治療依從性差、家庭監(jiān)護(hù)能力弱或無監(jiān)護(hù)的、具有肇事肇禍風(fēng)險(xiǎn)的患者，推薦采用長效針劑治療”，并列舉了常用抗精神病藥物，其中包括帕利哌酮、注射用利培酮微球和棕櫚酸帕利哌酮注射液。
今年8月初，白求恩公益基金會聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會精神醫(yī)學(xué)分會、中華醫(yī)師協(xié)會精神醫(yī)師分會、中國醫(yī)院協(xié)會精神病醫(yī)院管理分會、中國心理衛(wèi)生協(xié)會、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會精神衛(wèi)生和精神病學(xué)專業(yè)委員會等機(jī)構(gòu)，共同發(fā)布《中國精神分裂癥治療與管理愿景》。其中，各方承諾將“致力于引領(lǐng)精神分裂癥治療和管理理念的變革，積極推廣精神分裂癥的全病程治療模式”，以“支持順應(yīng)患者對藥物療效和安全性的更高要求，支持加強(qiáng)醫(yī)院社區(qū)一體化精神衛(wèi)生服務(wù)體系的建設(shè)?！?/p>
