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德國達姆施塔特2016年5月2日電 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣布擴展其采用較新技術的一次性使用cGMP(現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范)設施,增加Mobius® 2000L一次性使用生物反應器。憑借在法國生物開發(fā)中心(Biodevelopment Center)增加新的上游全套設備,默克現(xiàn)在能夠為客戶進行完整的生產(chǎn)線cGMP制造,所采用的儀器儀表和產(chǎn)品均為默克自己所制造。
圖片 - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160429/361766
默克執(zhí)行委員會成員兼生命科學業(yè)務部首席執(zhí)行官烏迪特-巴特拉(Udit Batra)表示:“我們的目的是通過為客戶提供從克隆到商業(yè)化生產(chǎn)的完整端到端解決方案,借由持續(xù)創(chuàng)新和技術專長,促進以更快的速度進行藥物開發(fā)和輸送。我們所提供的獨一無二的解決方案為客戶帶來選擇,讓他們在任何階段都能進行生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,而且能夠讓他們滿懷信心地認為,我們將確保為進入商業(yè)化生產(chǎn)進行最為高效的過渡——無論是在現(xiàn)有設施過渡,還是在我們幫助他們設計的設施中進行過渡,我們都能很好地解決這一問題。”
憑借此次擴大生產(chǎn)規(guī)模和范圍,默克能夠?qū)⒖蛻舻闹亟M產(chǎn)品由細胞系開發(fā)一直推進到后期階段的臨床生產(chǎn)。在對合同生產(chǎn)組織/其它設施進行技術轉(zhuǎn)移時,客戶們還能利用默克在全球范圍內(nèi)提供的Provantage®端到端服務,減輕傳統(tǒng)上和擴大到商業(yè)化生產(chǎn)有關的風險。
默克的Provantage®端到端解決方案是一套綜合性很強的產(chǎn)品和服務,覆蓋過程開發(fā)、cGMP制造、設施設計、制造設備和耗材、過程和設備培訓、技術轉(zhuǎn)移與商業(yè)化準備等領域。提供這些產(chǎn)品和服務旨在為從早期臨床階段進展到商業(yè)化生產(chǎn)的客戶較大限度地降低風險,幫助縮短產(chǎn)品上市時間,并提升生產(chǎn)效率和盈利水平。