百濟(jì)神州更新百澤安?用于治療二線食管鱗狀細(xì)胞癌的在美新藥上市許可申請(qǐng)（BLA）審批進(jìn)展
* FDA將此項(xiàng)BLA的審評(píng)工作延后，直至現(xiàn)場(chǎng)核查完成 * 因新冠肺炎疫情相關(guān)的旅行限制，F(xiàn)DA無法如期完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月14日 /美通社/ --...
百濟(jì)神州任命Chan Lee先生為總法律顧問
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性、專注于腫瘤領(lǐng)域的生物科...
百濟(jì)神州宣布與深信生物開展戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產(chǎn)品
百濟(jì)神州與深信生物將共同推進(jìn)數(shù)個(gè)mRNA-LNP項(xiàng)目的研發(fā)工作，百濟(jì)神州將獲得這些項(xiàng)目所產(chǎn)出的候選產(chǎn)品的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利? 百濟(jì)神州還將獲得深信生物專有LNP技術(shù)的非獨(dú)家使用許可，用于支持內(nèi)...
百濟(jì)神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在全球50個(gè)市場(chǎng)獲批
繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤后，百濟(jì)神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動(dòng)百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)（ MENA）的患者 此前，百悅澤?已在美...
百濟(jì)神州宣布FDA延長(zhǎng)百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)的PDUFA目標(biāo)日期
在百濟(jì)神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）確認(rèn)、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補(bǔ)充數(shù)據(jù)之后，F(xiàn)DA 為保證充分的審評(píng)時(shí)間，將該項(xiàng)上市申請(qǐng)的處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評(píng)...
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國(guó)獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
百濟(jì)神州將出席高盛第43屆全球年度醫(yī)療保健會(huì)議
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，...
百濟(jì)神州將在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上展示豐富且成熟的腫瘤學(xué)藥物組合臨床數(shù)據(jù)
* 百悅澤?對(duì)比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥的3期ASPEN頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)? * 百悅澤?聯(lián)合奧妥珠單抗對(duì)比奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD試驗(yàn)結(jié)果 中國(guó)北京...
百濟(jì)神州將在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上展現(xiàn)血液學(xué)產(chǎn)品組合和管線的實(shí)力
4項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)繼續(xù)為百悅澤?（澤布替尼）治療B細(xì)胞惡性腫瘤提供證據(jù)支持 BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯(lián)合用藥的早期數(shù)據(jù)顯示管線的有力前景 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍...
百濟(jì)神州公布2022年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
* 2022年第一季度產(chǎn)品收入達(dá)2.616億美元，相較上一年同期1.061億美元，增長(zhǎng)146% * 得益于在中國(guó)和美國(guó)的銷售額增長(zhǎng)，百悅澤?2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長(zhǎng)372...
百濟(jì)神州宣布倍利妥?（注射用貝林妥歐單抗）在中國(guó)獲批用于治療兒童復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年5月4日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，...
百濟(jì)神州在美國(guó)新澤西州的全新生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心破土動(dòng)工
作為在美國(guó)的旗艦設(shè)施，該基地未來將具備創(chuàng)新抗癌藥的生物制劑生產(chǎn)、后期研究和臨床開發(fā)能力? 新基地建設(shè)將加速百濟(jì)神州全球化布局，惠及全球更多患者 中國(guó)北京、美國(guó)新澤西州霍普韋爾和美國(guó)麻省劍橋2022...
百濟(jì)神州將在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布創(chuàng)新腫瘤藥物組合的臨床數(shù)據(jù)
公司將在全體會(huì)議上公布百澤安?（替雷利珠單抗）治療一線復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（RM-NPC）的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù) 百悅澤?（澤布替尼）治療華氏巨球蛋白血癥的3期試驗(yàn)的長(zhǎng)期數(shù)據(jù) 百悅澤?（澤布替尼）治療濾泡性...
百濟(jì)神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在烏拉圭獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤和華氏巨球蛋白血癥
繼此前在巴西、智利和厄瓜多爾獲批后，百悅澤?目前已在拉丁美洲的四個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn) 基于獨(dú)家分銷協(xié)議，Adium公司將負(fù)責(zé)百悅澤?在拉丁美洲的商業(yè)化 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和烏拉圭蒙得維的亞2022年...
百濟(jì)神州宣布百澤安?聯(lián)合化療治療一線晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的全球3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)
* 相較安慰劑聯(lián)合化療，百澤安?聯(lián)合化療對(duì)總生存期的改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義 * 百澤安?聯(lián)合用藥的安全性特征與既往試驗(yàn)一致 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月27日 /美...
百濟(jì)神州發(fā)布2021年環(huán)境、社會(huì)和公司治理（ESG）報(bào)告
* 2021年，公司確立全新ESG戰(zhàn)略框架 -- 改變治愈未來??，展現(xiàn)公司超越產(chǎn)品思維的愿景與理念，為持續(xù)創(chuàng)造更美好的世界指明了新路徑 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月26日 ...
百濟(jì)神州在ASCO全體大會(huì)系列會(huì)議上公布百澤安(R)針對(duì)一線復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的3期臨床試驗(yàn)RATIONALE-309的更新結(jié)果
此次數(shù)據(jù)展示了百澤安?聯(lián)合化療在中位隨訪時(shí)間為15.5個(gè)月時(shí)的無進(jìn)展生存期獲益 試驗(yàn)的次要終點(diǎn)結(jié)果與期中分析一致 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月19日 /美通社/ -- 百濟(jì)神...
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于食管鱗狀細(xì)胞癌的二線治療
百澤安?目前在中國(guó)已獲批八項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月15日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235...
百濟(jì)神州公布ALPINE試驗(yàn)最終緩解評(píng)估結(jié)果：獨(dú)立審查委員會(huì)確認(rèn)百悅澤(R)在慢性淋巴細(xì)胞白血病中對(duì)比伊布替尼取得總緩解率的優(yōu)效性
全球3期試驗(yàn)ALPINE研究的最終緩解評(píng)估結(jié)果再次力證百悅澤?用于治療復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL的潛力 百悅澤?展現(xiàn)的安全性結(jié)果與ALPINE期中分析數(shù)據(jù)一致 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2...
百濟(jì)神州將在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2022年會(huì)上公布替雷利珠單抗治療實(shí)體腫瘤項(xiàng)目的臨床結(jié)果和生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)
RATIONALE303和RATIONALE304子分析數(shù)據(jù)進(jìn)一步力證替雷利珠單抗治療非小細(xì)胞肺癌的潛力 生物標(biāo)志物研究揭示可預(yù)測(cè)PD-(L)1抑制劑治療效果更佳的患者特征 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋...
