康寧杰瑞任命前默克中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人Johannes Nippgen博士為首席醫(yī)學(xué)官
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，前默克中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人Johannes Nippgen 博士加入公司擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官（Chief Medical Officer），向康寧杰瑞董事長(zhǎng)兼總裁徐霆博士匯報(bào)。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046美國(guó)Ⅱ期注冊(cè)臨床IND獲FDA批準(zhǔn)
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的關(guān)鍵臨床IND獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，同意在美國(guó)開展一項(xiàng)開放、多中心的Ⅱ期注冊(cè)臨床研究，旨在評(píng)估KN046治療胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。
KN046聯(lián)合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥
近日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）核心產(chǎn)品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片 （VEGFR等多靶點(diǎn)激酶抑制劑 ）治療晚期肝細(xì)胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)在第21屆世界肺癌大會(huì)(WCLC 2020)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046用于二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)和在澳大利亞Ⅰ期臨床研究中用于治療罕見胸部腫瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，在2020年世界肺癌大會(huì)上分別以壁報(bào)和迷你口頭報(bào)告的形式展示。
恩沃利單抗注射液（KN035）上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評(píng)
2021年1月19日，康寧杰瑞生物制藥宣布，重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)。?
KN046聯(lián)合放化療用于食管鱗癌的臨床研究數(shù)據(jù)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046聯(lián)合放化療在復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的安全性和有效性臨床研究數(shù)據(jù)近日在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)上以口頭壁報(bào)形式公布。
康寧杰瑞KN046治療晚期胸腺癌Ⅱ期注冊(cè)臨床研究完成首例患者給藥
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其自主研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046治療胸腺癌的Ⅱ期注冊(cè)臨床研究（研究編號(hào)：ENREACH-Thymic）完成首例患者給藥。
康寧杰瑞在第21屆世界肺癌大會(huì)(WCLC 2020)上公布KN046治療非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)及治療罕見胸部腫瘤的初步臨床結(jié)果
中國(guó)蘇州, 2021年1月13日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）將在近期舉行的2020年世界肺癌大會(huì)(WCLC 2020 虛擬會(huì)議)上公布PD-L1/CTLA-4雙特...
抗HER2雙特異性抗體KN026與愛博新(R)(哌柏西利)聯(lián)合用藥治療方案獲批臨床
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司已于近期收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，批準(zhǔn)開展KN026聯(lián)合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司群聯(lián)合，用于曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的HER2陽性局部晚期不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。
雙特異性抗體KN026與KN046聯(lián)合療法獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療胃癌及胃食管連接部癌
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN026（抗HER2雙特異性抗體）與KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體）聯(lián)合療法獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理KN035（恩沃利單抗注射液）生物制品上市許可申請(qǐng)
2020年12月22日，康寧杰瑞生物制藥宣布，與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號(hào)：KN035）的生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）已于12月17日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
全球首款皮下注射PD-L1抗體KN035（恩沃利單抗注射液）美國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫(yī)藥、TRACON Pharmaceuticals 聯(lián)合宣布：皮下注射PD-L1單域抗體KN035（通用名：恩沃利單抗注射液）在美國(guó)的一項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)（ENVASARC）完成首例患者給藥。
康寧杰瑞KN026聯(lián)合KN046治療HER2陽性實(shí)體瘤Ⅱ期關(guān)鍵性臨床研究(SEARCH-01)完成首例患者給藥
2020年12月8日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，抗HER2雙特異性抗體KN026聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046的關(guān)鍵性臨床研究（研究編號(hào)：SEARCH-01/KN026-203）完成首例患者給藥。
康寧杰瑞KN046聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
2020年9月26日，康寧杰瑞生物制藥宣布，由其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司自主研發(fā)的KN046III期臨床研究完成首例患者給藥。
賽諾菲與康寧杰瑞就 HER2 陽性乳腺癌達(dá)成戰(zhàn)略臨床合作
上海2020年6月9日 /美通社/ -- 賽諾菲和康寧杰瑞今天宣布，兩家公司已簽署協(xié)議達(dá)成戰(zhàn)略合作：雙方將共同針對(duì)HER2 陽性乳腺癌患者，推進(jìn)KN026 與?泰索帝??(Docetaxel) 聯(lián)合...
