信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌達到主要研究終點
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布：雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒的一項隨機、雙盲、3期對照臨床研究-- 達伯舒聯(lián)合力比泰和鉑類用于無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療期中分析達到主要研究終點。
信達生物與圣諾達成戰(zhàn)略合作 開展信迪利單抗聯(lián)合RNAi療法臨床研究
信達生物制藥與圣諾制藥今天共同宣布：兩家公司已達成臨床研究戰(zhàn)略合作，在美國共同開展利用信達生物制藥的PD-1抗體藥物達伯舒 ?和圣諾制藥的RNAi候選藥物STP705聯(lián)合治療腫瘤的臨床研究。
信達生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T臨床數(shù)據(jù)亮相ASH年會
信達生物制藥今日宣布，在第61屆美國血液學(xué)年會（ASH）上與南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司（馴鹿醫(yī)療）一起口頭報告了雙方共同研發(fā)的全人源BCMA CAR-T治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的最新臨床數(shù)據(jù)（摘要#582）。
信達生物宣布抗LAG-3單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，其重組全人源抗淋巴細胞活化基因3（LAG-3）單克隆抗體（研發(fā)代號：IBI110）的I期臨床研究完成中國首例患者給藥。
信達生物宣布FDA受理并優(yōu)先審評Pemigatinib治療復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的NDA
信達生物制藥今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)受理Incyte遞交的pemigatinib用于治療復(fù)發(fā)的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的新藥上市申請（NDA），并授予了優(yōu)先審評資格。
信達生物和禮來制藥共同開發(fā)的信迪利單抗列入新版國家醫(yī)保目錄
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布：雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒被列入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》乙類范圍。
信達生物抗PD-1/HER2雙特異性抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2019年11月27日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天和韓美...
禮來制藥攜手信達生物亮相第二屆中國國際進口博覽會
今日，由禮來制藥公司攜手民族創(chuàng)新藥企代表 -- 信達生物制藥共同舉辦的進博會配套活動? -- “信禮有約”論壇在國家會展中心順利舉行。
信達生物制藥公布Pemigatinib治療復(fù)發(fā)的晚期膽管癌患者II期臨床試驗的最新陽性結(jié)果
信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，由Incyte發(fā)起的pemigatinib治療復(fù)發(fā)的晚期膽管癌患者II期臨床試驗的最新陽性結(jié)果在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）上進行了報告。
信達生物成功公開配售融資23.5133億港元
信達生物制藥今天宣布，公司以每股24.60港元價格在2019年10月4日同意配售97,000,000股新股，吸引了很多國內(nèi)外知名投資者踴躍認購，公司成功融資23.5133億港元。
信達生物于CSCO會議上公布IBI301治療CD20陽性淋巴瘤兩項研究結(jié)果
信達生物制藥今天宣布：在第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會上公布與禮來制藥共同開發(fā)的IBI301（利妥昔單抗生物類似藥）兩項研究的數(shù)據(jù)。
IBI305一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌研究結(jié)果公布
信達生物制藥于9月19日宣布：在第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會上公布IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）及貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲3期研究結(jié)果。
信達生物IBI303Ⅲ期關(guān)鍵研究結(jié)果榮登《柳葉刀-風濕病學(xué)》
信達生物制藥今天宣布，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院徐滬濟教授牽頭的針對國產(chǎn)生物類似藥大型臨床Ⅲ期研究成果刊登在國際知名期刊《柳葉刀-風濕病學(xué)》上，并獲雜志封面推介。
信達生物公布2019年度中期業(yè)績
信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布其截至2019年6月30日止，六個月的中期財務(wù)業(yè)績。
信達生物與美國禮來制藥達成戰(zhàn)略合作
信達生物制藥今天宣布與禮來制藥達成戰(zhàn)略合作, 共同推進一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物在中國的開發(fā)和商業(yè)化。
盛諾基和信達生物達成臨床研究合作
信達生物制藥今天宣布：與北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司 （盛諾基醫(yī)藥 ）達成一項臨床研究合作，將在中國啟動評估SNG1005和信達生物創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒 ?聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)，擬開發(fā)的適應(yīng)癥為晚期癌癥。
達伯舒?（信迪利單抗）及抗VEGF單抗IBI305聯(lián)合化療用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的非鱗非小細胞肺癌完成首例患者給藥
蘇州2019年7月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布，與...
國家藥品監(jiān)督管理局受理利妥昔單抗注射液生物類似藥新藥上市申請
信達生物制藥與禮來制藥共同宣布：國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理雙方共同開發(fā)的在研藥物利妥昔單抗（rituximab，商品名：美羅華/Rituxan）注射液生物類似藥（研發(fā)代號：IBI301）的新藥上市申請。
信達生物與馴鹿醫(yī)療聯(lián)合開發(fā)的BCMA CAR-T臨床數(shù)據(jù)亮相ASCO和EHA
信達生物制藥與南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)合開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細胞，在剛結(jié)束的EHA和ASCO上，分別以口頭報告和壁報展示的形式對外公布一項由研究者發(fā)起、在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院開展的臨床試驗研究數(shù)據(jù)。
