甘萊FXR激動(dòng)劑ASC42完成美國I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥
作為歌禮制藥有限公司旗下全資子公司,甘萊制藥今日宣布,其法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑、NASH候選藥物ASC42的美國I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。
甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布,完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥。
甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動(dòng)劑)獲美國FDA快速通道資格認(rèn)定
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予公司NASH候選藥物ASC42快速通道資格。
皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIa期乙肝試驗(yàn)結(jié)果良好
歌禮制藥有限公司今日宣布,IIa期研究數(shù)據(jù)顯示ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性;基于以上結(jié)果,公司啟動(dòng)ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中的IIb期臨床試驗(yàn)。
甘萊任命前武田肝病研發(fā)負(fù)責(zé)人Melissa Palmer博士為首席醫(yī)學(xué)官
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,國際知名肝病領(lǐng)域?qū)<?、醫(yī)學(xué)博士Melissa Palmer將于12月1日加入公司,擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。
ASC40(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗(yàn)完成患者入組
歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日與Sagimet?Biosciences共同宣布,ASC40?(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗(yàn)已完成患者入組。該試驗(yàn)入組30名患者,是國際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)的一部分。
全球發(fā)售所得款項(xiàng)用途變更
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會(huì)決議變更全球發(fā)售余下所得款項(xiàng)凈額的用途。
甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42(FXR激動(dòng)劑)美國臨床試驗(yàn)申請
甘萊制藥有限公司今日宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗(yàn)申請(IND)。
甘萊制藥與Galmed拓展NASH管線 開展Aramchol與ASC41聯(lián)合用藥研究
甘萊制藥有限公司與Galmed Pharmaceuticals Ltd.今日共同宣布:雙方關(guān)于聯(lián)合ASC41(THR-?激動(dòng)劑)和Aramchol(SCD 1抑制劑)治療非酒精性脂肪性肝炎達(dá)成合作研究,拓展各自研發(fā)管線。
歌禮一日一片全口服丙肝完整治療方案ASC18完成橋接試驗(yàn)
歌禮制藥有限公司今日宣布ASC18完成橋接試驗(yàn)。ASC18是首個(gè)由中國本土企業(yè)研發(fā)的一日一片固定劑量復(fù)方制劑丙肝完整治療方案。
歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成首例乙肝患者給藥
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布:ASC22Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成首例乙肝患者給藥。ASC22是全球首個(gè)(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗體。
歌禮全口服丙肝治療方案獲批上市
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由歌禮開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
NASH候選藥物ASC40完成中國橋接試驗(yàn)
歌禮制藥有限公司今日宣布非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡稱NASH)候選藥物ASC40(TVB-2640)已順利完成中國藥代動(dòng)力學(xué)橋接試驗(yàn)。
二期NASH臨床數(shù)據(jù)顯示ASC40顯著降低肝臟脂肪含量,應(yīng)答率高達(dá)61%
歌禮制藥有限公司今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences今日公布非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640(歌禮代號:ASC40)的二期臨床(FASCINATE-1)數(shù)據(jù),給藥方式為口服、每日一次。
歌禮THR-beta激動(dòng)劑ASC41獲批開展NASH適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,其內(nèi)部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡稱NASH)1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗(yàn)申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
歌禮艾滋病新藥ASC09F臨床試驗(yàn)申請獲批
歌禮制藥有限公司今日宣布艾滋病病毒蛋白酶抑制劑ASC09F臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
NASH候選藥物ASC40數(shù)據(jù)將在2020年歐洲肝病年會(huì)發(fā)布
杭州和紹興2020年4月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences(更名前為3-V Biosciences)將在于...
達(dá)諾瑞韋治療初治和經(jīng)治新冠肺炎患者的首個(gè)臨床研究結(jié)果發(fā)表
歌禮制藥有限公司今日宣布戈諾衛(wèi)(R)治療初治和經(jīng)治的新型冠狀病毒肺炎患者的首個(gè)臨床研究結(jié)果在醫(yī)學(xué)預(yù)印本medRxiv上發(fā)表。
戈諾衛(wèi)聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本臨床研究進(jìn)展
所有11例接受口服戈諾衛(wèi)聯(lián)合利托那韋治療的患者均已達(dá)到國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標(biāo)準(zhǔn)后出院。
戈諾衛(wèi)聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究
中國杭州和紹興2020年2月27日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由南昌市第九醫(yī)院陳宏義主任團(tuán)隊(duì)發(fā)起的口服戈諾衛(wèi)?聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:...