生物科技
百濟(jì)神州公布2022年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
* 2022年第四季度產(chǎn)品收入達(dá)3.39億美元,相較上一年同期增長(zhǎng)72.3%;全年產(chǎn)品收入達(dá)13億美元,相較上一年增長(zhǎng)97.9% * 百悅澤?2022年第四季度全球銷售額達(dá)1.761億美元,相...
2023-02-27 20:07
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君實(shí)生物宣布昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單抗)的兩項(xiàng)III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年2月27日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單克隆抗體,產(chǎn)品代號(hào):JS00...
2023-02-27 18:55
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打造東方美學(xué) 和康生技攜芙媄登首次亮相北京美博會(huì)
北京2023年2月27日 /美通社/ -- 2月22日-24日,由廣州中國(guó)國(guó)際美博會(huì)與中國(guó)國(guó)際纖體美容展聯(lián)合主辦的"第27屆北京國(guó)際美博會(huì)"在北京國(guó)家會(huì)議中心舉行。和康生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱"和...
2023-02-27 15:46
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全球首創(chuàng) 邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3811 獲 TGA 批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
上海2023年2月27日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其自主研發(fā)的 9MW3811 注射液于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局 (T...
2023-02-27 13:17
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新一代ADC藥物優(yōu)赫得?在華獲批用于既往接受過抗HER2治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者
為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來治療新希望 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)赫得?(英文商品名:Enhertu? ,通用名:注射用德曲妥珠單抗)...
2023-02-24 22:12
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百濟(jì)神州PD-1抑制劑百澤安?在中國(guó)獲批第10項(xiàng)適應(yīng)癥
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)百澤安?(替雷利珠單抗)聯(lián)合化療用于一線治療PD-L1高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...
2023-02-24 20:00
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安進(jìn)普羅力獲批新增適應(yīng)癥,用于治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的男性骨質(zhì)疏松癥
上海2023年2月24日 /美通社/ --?安進(jìn)中國(guó)今日宣布,普羅力?(英文名:Prolia?;通用名:地舒單抗注射液,denosumab injection)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療骨...
2023-02-24 18:02
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治療升維,優(yōu)赫得在華獲批首個(gè)適應(yīng)癥用于治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進(jìn)展生存期四倍于既往晚期二線標(biāo)準(zhǔn)治療,升維晚期乳腺癌治療格局 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 第一三共與阿斯利康今日共同宣布,其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)優(yōu)赫得?( ...
2023-02-24 16:55
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Invivoscribe(上海) 獲得 中國(guó)CAP認(rèn)證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天,Invivoscribe宣布其位于中國(guó)上海市的實(shí)驗(yàn)室獲得了CAP認(rèn)證。 College of American Pathologists (CA...
2023-02-23 22:51
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Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國(guó)全面上市許可
– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果,上市許可擴(kuò)大了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...
2023-02-23 20:21
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英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑,其新穎的分子結(jié)構(gòu)是由生成化學(xué)平臺(tái)Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構(gòu)全新生成的化合物優(yōu)化而來。 * 與現(xiàn)有同靶點(diǎn)藥物相比,...
2023-02-22 08:10
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leniolisib兒科臨床試驗(yàn)招募首位患者
多國(guó)III期研究正在對(duì)4至11歲APDS(一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷)兒童患者服用leniolisib片劑進(jìn)行評(píng)估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
2023-02-21 19:17
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博騰生物與引加生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,強(qiáng)化CDMO技術(shù)平臺(tái)建設(shè)
蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱博騰生物)宣布與引加(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱引加生物)達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方在基因與細(xì)胞...
2023-02-21 09:00
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國(guó)產(chǎn)Vcaps(R) Plus登記號(hào)F20200000603已激活
誰才是植物膠囊領(lǐng)域的潛力股? 上海2023年2月21日 /美通社/ -- 近三四十年,在全球范圍內(nèi),羥丙甲纖維素(HPMC)類空心膠囊在藥品和營(yíng)養(yǎng)保健品領(lǐng)域的應(yīng)用中,無疑是風(fēng)頭正勁的上佳之選。自2...
2023-02-21 08:30
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CheckMate -274研究三年隨訪:歐狄沃輔助治療根治性切除術(shù)后有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的尿路上皮癌患者,臨床生存獲益顯著持久
中位隨訪三年數(shù)據(jù)顯示,歐狄沃輔助治療組患者的無病生存期、尿路外無復(fù)發(fā)生存期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期和無二次進(jìn)展生存期對(duì)比安慰劑組均獲得顯著改善 所有隨機(jī)人群中,歐狄沃組的無病生存時(shí)間依然維持是安慰劑組的兩...
2023-02-20 12:40
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默沙東"希望之旅"主題映象展正式開幕
上海2023年2月20日 /美通社/ -- 2月17日,由默沙東中國(guó)和中國(guó)攝影報(bào)聯(lián)合推出的"希望之旅"主題映象展正式拉開帷幕。"希望之旅" 映象展旨在以簡(jiǎn)單易懂的疾病科普與科學(xué)機(jī)制介紹,臨床研究通...
2023-02-20 12:35
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益普生公布2022年強(qiáng)勁業(yè)績(jī)和2023年財(cái)務(wù)指引
* 2022年以固定匯率[1]計(jì)算的總銷售額增長(zhǎng)高達(dá)8.5%(財(cái)務(wù)報(bào)告顯示為14.4%),其中增長(zhǎng)平臺(tái)[2]的-銷售額增長(zhǎng)20.9%[1],索馬杜林? (蘭瑞肽)的銷售額下降5.6%[1] *...
2023-02-20 10:58
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霽開業(yè)立 愛達(dá)蓉城,勃林格殷格翰霽達(dá)(成都)康復(fù)醫(yī)療中心正式開業(yè)
上海2023年2月20日 /美通社/ --?2023年2月18日,全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰攜手成都市溫江區(qū)人民政府共同打造的勃林格殷格翰霽達(dá)(成都)康復(fù)醫(yī)療中心在成都溫江醫(yī)學(xué)城正式開業(yè),將...
2023-02-20 09:45
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百吉生物全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲FDA Ⅰ/Ⅱ期臨床許可
廣州2023年2月17日 /美通社/ -- 2023年2月16日,BioSyngen Pte. Ltd.(百吉生物)宣布,BRG01注射液獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可...
2023-02-17 22:22
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Pharming更新審批情況
leniolisib的EMA上市許可申請(qǐng)變更為標(biāo)準(zhǔn)審查時(shí)間表 荷蘭萊頓2023年2月17日 /美通社/ --? Pharming Group N.V.(以下稱"Pharming"或"公司",阿姆斯...
2023-02-17 00:26
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