* 舒沃哲?一線單藥治療EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)療效顯著且安全性良好 * 抗腫瘤活性持久,在II期推薦劑量(RP2D)30...
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司擁有專利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)(NDA)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局...
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國(guó)家藥...
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼I期臨床試驗(yàn)(JACKPO...
上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲? (通用名:舒沃替尼片)在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA...
* 舒沃哲?是首款針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國(guó)創(chuàng)新藥 * 高效低毒,潛在同類最佳 * 客觀緩解率(ORR)60.8...
腫瘤組織或血漿ctDNA檢測(cè)均可有效篩選舒沃替尼潛在獲益患者 * 腫瘤組織和血漿循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)?檢測(cè)EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR exon20ins)突變一致率較高 *...
* 兩項(xiàng)口頭報(bào)告重磅亮相:舒沃替尼中國(guó)首個(gè)注冊(cè)研究(悟空6,WU-KONG6)和戈利昔替尼國(guó)際多中心關(guān)鍵研究(JACKPOT8)最新數(shù)據(jù)閃耀2023 ASCO * 舒沃替尼治療EGFR 20...
上海2023年5月26日 /美通社/ -- 今日,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)官網(wǎng)正式公布迪哲醫(yī)藥(688192.SH)自研產(chǎn)品舒沃替尼治療EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR? exon20...
上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,公司將在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO Annual Meeting)上公布其自主研發(fā)新藥舒沃替尼和戈...
上海2023年1月10日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,其肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥舒沃替尼片(DZD9008 )的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理并納入擬優(yōu)先審評(píng),用于既往接受過...
上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)公布了DZD1516在HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的國(guó)際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。DZD1...
* WU-KONG6研究達(dá)到主要終點(diǎn),經(jīng)確認(rèn)ORR高達(dá)59.8% * 基線伴有腦轉(zhuǎn)移的患者經(jīng)確認(rèn)的ORR高達(dá)48.4% * 在EGFR 20號(hào)外顯子插入突變(EGFR exon20ins)...
上海2022年8月5日 /美通社/ -- 昨日,迪哲醫(yī)藥在第23屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)公布了自主研發(fā)的國(guó)家I類新藥 -- 舒沃替尼 治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號(hào)外顯子插入突變型(E...
* 舒沃替尼針對(duì)20號(hào)外顯子非小細(xì)胞肺癌單藥最佳腫瘤緩解率高達(dá)48.4%,肺癌領(lǐng)域的巨大潛力再獲國(guó)際腫瘤學(xué)界認(rèn)可 * 戈利昔替尼單藥腫瘤緩解率達(dá)42.9%,有望成為外周T細(xì)胞淋巴瘤的新療法 ...
戈利昔替尼 –T 細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且迄今為止唯一處于全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床階段的高選擇性 JAK1 抑制劑 上海2022年5月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(SSE: 688192)宣布領(lǐng)先在...
上海2022年5月5日 /美通社/ -- 近日,迪哲醫(yī)藥 自主研發(fā)的全球首創(chuàng)小分子化合物舒沃替尼(DZD9008)的藥物研發(fā)、轉(zhuǎn)化科學(xué)和臨床研究成果發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)期刊《Cancer Discover...
上海2022年2月18日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)近日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱?“FDA”)授予其在研產(chǎn)品DZD4205“快速通道認(rèn)定”(“Fast ...
上海2022年1月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼 :688192.SH)近日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱?“FDA”)授予其在研產(chǎn)品DZD9008突破性療法認(rèn)定(Breakthr...