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ORR 78.6%!PFS 12.4個(gè)月!舒沃哲?一線治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變顯同類最佳潛力

* 舒沃哲?一線單藥治療EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)療效顯著且安全性良好 * 抗腫瘤活性持久,在II期推薦劑量(RP2D)30...

2023-10-23 17:34 2848

優(yōu)先審評(píng)! 迪哲醫(yī)藥全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤適應(yīng)癥的上市加速

上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司擁有專利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)(NDA)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局...

2023-09-21 19:13 4927

一年兩款新藥上市申請(qǐng)!全球首創(chuàng)新藥戈利昔替尼上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國(guó)家藥...

2023-09-14 17:10 5521

榮登國(guó)際頂刊|迪哲醫(yī)藥全球首款T細(xì)胞淋巴瘤JAK1抑制劑戈利昔替尼研究成果刊于《腫瘤學(xué)年鑒》,影響因子高達(dá)51.8

上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼I期臨床試驗(yàn)(JACKPO...

2023-09-09 09:56 11878

迪哲醫(yī)藥肺癌靶向藥舒沃哲?全國(guó)首批處方落地,刷新非自有工廠發(fā)貨最快行業(yè)紀(jì)錄

上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲? (通用名:舒沃替尼片)在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA...

2023-08-28 08:00 4289

國(guó)創(chuàng)首款!迪哲醫(yī)藥潛在同類最佳肺癌靶向藥舒沃哲?獲批

* 舒沃哲?是首款針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國(guó)創(chuàng)新藥 * 高效低毒,潛在同類最佳 * 客觀緩解率(ORR)60.8...

2023-08-23 19:20 3209

2023 WCLC | 迪哲醫(yī)藥舒沃替尼再次入選口頭報(bào)告

腫瘤組織或血漿ctDNA檢測(cè)均可有效篩選舒沃替尼潛在獲益患者 * 腫瘤組織和血漿循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)?檢測(cè)EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR exon20ins)突變一致率較高 *...

2023-08-17 17:03 5228

中國(guó)源頭創(chuàng)新最強(qiáng)音,2023 ASCO傲人數(shù)據(jù)彰顯迪哲全球競(jìng)爭(zhēng)力

* 兩項(xiàng)口頭報(bào)告重磅亮相:舒沃替尼中國(guó)首個(gè)注冊(cè)研究(悟空6,WU-KONG6)和戈利昔替尼國(guó)際多中心關(guān)鍵研究(JACKPOT8)最新數(shù)據(jù)閃耀2023 ASCO * 舒沃替尼治療EGFR 20...

2023-06-07 16:45 5547

舒沃替尼關(guān)鍵研究成果再創(chuàng)新高,迪哲多項(xiàng)數(shù)據(jù)將驚艷亮相ASCO2023

上海2023年5月26日 /美通社/ -- 今日,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)官網(wǎng)正式公布迪哲醫(yī)藥(688192.SH)自研產(chǎn)品舒沃替尼治療EGFR 20號(hào)外顯子插入(EGFR? exon20...

2023-05-26 08:00 4825

中國(guó)聲音閃耀2023ASCO 迪哲醫(yī)藥4項(xiàng)研究成果入選,其中2項(xiàng)口頭報(bào)告

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,公司將在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO Annual Meeting)上公布其自主研發(fā)新藥舒沃替尼和戈...

2023-04-27 07:23 4682

國(guó)家藥監(jiān)局受理迪哲舒沃替尼上市申請(qǐng),國(guó)創(chuàng)新藥突破肺癌難治靶點(diǎn)

上海2023年1月10日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,其肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥舒沃替尼片(DZD9008 )的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理并納入擬優(yōu)先審評(píng),用于既往接受過...

2023-01-10 15:54 3917

2022 ESMO:DZD1516國(guó)際多中心乳腺癌臨床研究結(jié)果積極

上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)公布了DZD1516在HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的國(guó)際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。DZD1...

2022-09-05 22:16 5354

舒沃替尼治療EGFR exon20ins NSCLC中國(guó)注冊(cè)臨床達(dá)主要終點(diǎn)

* WU-KONG6研究達(dá)到主要終點(diǎn),經(jīng)確認(rèn)ORR高達(dá)59.8% * 基線伴有腦轉(zhuǎn)移的患者經(jīng)確認(rèn)的ORR高達(dá)48.4% * 在EGFR 20號(hào)外顯子插入突變(EGFR exon20ins)...

2022-09-05 21:59 5326

2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼臨床研究結(jié)果喜人

上海2022年8月5日 /美通社/ -- 昨日,迪哲醫(yī)藥在第23屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)公布了自主研發(fā)的國(guó)家I類新藥 -- 舒沃替尼 治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號(hào)外顯子插入突變型(E...

2022-08-05 12:09 5396

2022ASCO開幕在即,迪哲醫(yī)藥多項(xiàng)研究成果引領(lǐng)全球創(chuàng)新

* 舒沃替尼針對(duì)20號(hào)外顯子非小細(xì)胞肺癌單藥最佳腫瘤緩解率高達(dá)48.4%,肺癌領(lǐng)域的巨大潛力再獲國(guó)際腫瘤學(xué)界認(rèn)可 * 戈利昔替尼單藥腫瘤緩解率達(dá)42.9%,有望成為外周T細(xì)胞淋巴瘤的新療法 ...

2022-05-27 17:30 5359

2022EHA 前瞻:迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼口頭報(bào)告搶先看

戈利昔替尼 –T 細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且迄今為止唯一處于全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床階段的高選擇性 JAK1 抑制劑 上海2022年5月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(SSE: 688192)宣布領(lǐng)先在...

2022-05-13 19:00 8020

迪哲醫(yī)藥重磅項(xiàng)目舒沃替尼榮登《Cancer Discovery》,彰顯中國(guó)科創(chuàng)硬核實(shí)力

上海2022年5月5日 /美通社/ -- 近日,迪哲醫(yī)藥 自主研發(fā)的全球首創(chuàng)小分子化合物舒沃替尼(DZD9008)的藥物研發(fā)、轉(zhuǎn)化科學(xué)和臨床研究成果發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)期刊《Cancer Discover...

2022-05-05 10:30 8716

迪哲醫(yī)藥宣布美國(guó)FDA授予DZD4205快速通道認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者

上海2022年2月18日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)近日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱?“FDA”)授予其在研產(chǎn)品DZD4205“快速通道認(rèn)定”(“Fast ...

2022-02-18 20:00 11358

迪哲醫(yī)藥宣布美國(guó)FDA授予DZD9008突破性療法認(rèn)定用于治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者

上海2022年1月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼 :688192.SH)近日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱?“FDA”)授予其在研產(chǎn)品DZD9008突破性療法認(rèn)定(Breakthr...

2022-01-27 22:09 7786
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