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PTx產(chǎn)品POLTX_Fiber?獲得CE標(biāo)志

Polaroid Therapeutics
2026-02-25 16:30 224

-Polaroid Therapeutics(PTx)產(chǎn)品POLTX_Fiber?獲得CE標(biāo)志:首次應(yīng)用APT?技術(shù),開創(chuàng)傷口護(hù)理新標(biāo)準(zhǔn)

POLTX_Fiber?引入抗菌聚合物技術(shù)(APT?),作為IIb類高級傷護(hù)理敷料,不會導(dǎo)致抗菌素耐性:通過預(yù)防敷料內(nèi)細(xì)菌定植,提供更優(yōu)理方案。

蘇黎世2026年2月25日 /美通社/ -- Polaroid Therapeutics(PTx)今日宣布,其POLTX_Fiber?已作為一款整合APT?(抗菌聚合物技術(shù))的IIb類醫(yī)療器械,獲得CE標(biāo)志。

POLTX_Fiber?是該公司推出的首款產(chǎn)品:一種結(jié)合了其新型APT?技術(shù)的抗菌凝膠纖維敷料。 這一重要時刻標(biāo)志著Polaroid Therapeutics正式進(jìn)軍傷口護(hù)理領(lǐng)域,旨在通過APT?平臺為傷口護(hù)理樹立新標(biāo)準(zhǔn)。 

POLTX_Fiber?是一種柔軟、貼合的非織造敷料,由羧甲基纖維素鈉(CMC)纖維和增強(qiáng)型纖維素纖維制成,并整合了新開發(fā)的APT?。 當(dāng)敷料與傷口滲出液接觸時,APT?能防止細(xì)菌在敷料內(nèi)定植,且不會導(dǎo)致抗菌素耐藥性。 吸收滲出液后,敷料會形成凝膠,有助于維持濕潤的傷口環(huán)境、支持自溶性清創(chuàng),并改善傷口邊緣及周圍皮膚的浸漬情況。 在醫(yī)療專業(yè)人士的指導(dǎo)下,POLTX_Fiber?可用于處理以下傷口:

  • 中度至大量滲出的傷口
  • 急性或慢性傷口
  • 腿部潰瘍、壓力性潰瘍(II期至IV期)和糖尿病足潰瘍
  • 手術(shù)傷口,包括術(shù)后傷口、供皮區(qū)傷口以及二期愈合傷口
  • 創(chuàng)傷性傷口,如擦傷和撕裂傷
  • 滲出性腫瘤傷口
  • 淺表或腔洞傷口

PTx聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ran Frenkel表示:"POLTX_Fiber?獲得CE標(biāo)志是我們實現(xiàn)雄心的重要一步,即通過基于新技術(shù)和科學(xué)發(fā)展、以人為本的解決方案,為患者提供更優(yōu)質(zhì)的護(hù)理選擇。 POLTX_Fiber?是首款引入我們APT?平臺的醫(yī)療器械,它采用了符合最高標(biāo)準(zhǔn)的新型抗菌聚合物技術(shù),同時應(yīng)對現(xiàn)代傷口護(hù)理的實際挑戰(zhàn)。 其認(rèn)證為傷口護(hù)理提供了新的選擇,我們相信這將樹立護(hù)理和保護(hù)領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)。" 

POLTX_Fiber?是首款使用APT?技術(shù)的商業(yè)化產(chǎn)品,APT?是PTx開發(fā)的一個平臺,旨在將抗菌功能直接構(gòu)建于敷料之中。 與許多釋放抗菌成分并可能使患者暴露于其已知副作用的高級抗菌傷口敷料不同,APT?旨在快速起效并提供持續(xù)活性,以防止敷料內(nèi)細(xì)菌定植。 

獲得CE標(biāo)志后,PTx已開始準(zhǔn)備在部分歐洲市場推出POLTX_Fiber?,并與臨床醫(yī)生、傷口護(hù)理中心和分銷合作伙伴合作,積累臨床和患者使用經(jīng)驗。 

POLTX_Fiber?是更廣泛的APT?產(chǎn)品組合研發(fā)的第一步,更多醫(yī)療器械正在開發(fā)中,以將該平臺擴(kuò)展到各種傷口護(hù)理應(yīng)用場景之中。

消息來源:Polaroid Therapeutics
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