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SAP-001是Shanton目前主要的在研藥物，有望成為治療未被控制痛風的"同類最優(yōu)"首創(chuàng)新藥
新加坡與新澤西州普林斯頓2025年3月28日 /美通社/ -- 專注于開發(fā)痛風治療新藥的臨床階段生物技術(shù)公司Shanton Pharma今日公布了其在研藥物SAP-001在難治性痛風患者中的2b期研究頂線結(jié)果，SAP-001以首創(chuàng)作用機制（MOA）定向作用于一種獨特的腎臟轉(zhuǎn)運蛋白。
Shanton首席執(zhí)行官Bing Li博士表示，"我們對此次難治性痛風患者2b期臨床研究結(jié)果感到興奮和滿意。 研究進行到第3個月末時，在常規(guī)療法基礎(chǔ)上，每日接受30和60毫克SAP-001治療且血漿中可檢測到SAP-001的患者幾乎100%達到了研究設(shè)定的治療目標，即血清尿酸值低于6毫克/分升，而僅接受常規(guī)療法的患者只有約10%達到了這一目標。并且絕大部分治療效果持續(xù)到第6個月研究結(jié)束時。每日接受60毫克治療且血漿中可檢測到 SAP-001的患者中，一半以上的血清尿酸值降到了3毫克/分升以下。重要的是，研究顯示該藥物對這類難治性痛風患者十分安全。"
無論是在Shanton之前針對普通痛風患者的1期和2a期研究，還是在此次用于癥狀嚴重、治療手段有限的難治性痛風患者的研究中，SAP-001都顯示出了優(yōu)于其他降尿酸療法的"同類最優(yōu)"療效。 Shanton首席醫(yī)學(xué)官Wenfeng Miao博士補充道，"這是首個使用口服痛風藥物治療難治性痛風患者的成功臨床研究，這類患者通常需要接受尿酸酶靜脈注射治療。 6個月治療期內(nèi)，SAP-001在所有劑量組和評估點的療效都十分顯著。 我們相信，SAP-001在此次研究中表現(xiàn)出卓越療效和安全性，表明其首創(chuàng)作用機制（MOA）能夠選擇性地作用于一種獨特的腎臟轉(zhuǎn)運蛋白，在降尿酸治療中具有巨大潛力。 長期以來，醫(yī)學(xué)界一直寄希望于該治療痛風的新作用機制可以彌補傳統(tǒng)作用機制的不足，尤其是在難治性和痛風石性痛風患者的治療方面。 我們的目標是在今年晚些時候開展SAP-001的關(guān)鍵研究，最終為患者推出一款能夠顯著改善其生活質(zhì)量的顛覆性痛風新藥。"
痛风介绍
痛风是炎症性关节炎的最常见形式，也是第二大常见代谢类疾病。 致病原因是血尿酸过高，仅美国就有超过1,200万名成年人被诊断出患有痛风。1血尿酸水平升高会引起高尿酸血症，随着时间的推移，尿酸晶体会在关节和其他身体组织处沉积而导致痛风，引发炎症反应和痛风发作（急性）。反复的痛风发作会导致身体衰弱，慢性痛风性关节炎久而久之会造成关节破坏和损伤。
在美国，约29%的确诊患者都在接受降尿酸疗法（ULT）治疗，但仅有一半患者有明显改善或能耐受当前治疗方案。 据估计，在接受别嘌呤醇或非布司他等标准药物治疗的美国痛风患者中，高达20%的患者已对这些药物出现生理性无效反应。 2,3
Shanton 2b期痛风研究简介
Shanton 2b期研究是一项为期6个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索临床研究，研究对象为伴有或不伴有痛风石的难治性痛风患者，目的是评估10、30或60毫克SAP-001的有效性和安全性。 共有87名患者入组，来自美国21个临床实验中心。
主要研究目标是评估SAP-001在难治性痛风患者中降低血尿酸的有效性，难治性表现为服用标准治疗药物黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）无效。 次要研究目标包括安全性和耐受性评估，以及痛风发作频率等。
关于Shanton Pharma
Shanton Pharma是一家私人控股的临床阶段生物技术公司，由制药行业资深企业家于2016年创立，专注于研究高尿酸血症和痛风相关领域的未满足需求。 总部位于新加坡，同时在美国、中国和新加坡开展研发活动。
SAP-001是Shanton的主要在研药物，为每日一次的口服降尿酸新药，主要用于治疗难治性痛风。 SAP-001的降尿酸作用基于其独特的作用机制，已在针对高尿酸血症痛风患者的1期和2a期临床研究中表现出无与伦比的有效性和安全性，在目前针对难治性痛风患者（标准治疗药物黄嘌呤氧化酶抑制剂无效）的2b期临床研究中也证实具有"同类最优"的有效性和安全性。
如需了解有关Shanton Pharma的更多信息，请访问https://shantonpharma.com。
参考文献
媒体联系人
Pieter de Ridder
业务拓展副总裁
media@shantonpharma.com
