香港2023年12月4日 /美通社/ -- 面對(duì)不斷變化的局勢(shì)，技術(shù)創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動(dòng)研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期，維亞投資孵化企業(yè)又有新的動(dòng)態(tài)：Phenomic AI分別與勃林格殷格翰、安斯泰來(lái)達(dá)成戰(zhàn)略合作；AmacaThera、Deka Biosciences成功完成融資；維眸生物、勤浩醫(yī)藥、Arthrosi、AceLink、Triumvira研發(fā)進(jìn)展順利。
Phenomic AI與勃林格殷格翰達(dá)成共同探索適用于基質(zhì)豐富癌癥療法的新型靶點(diǎn)的戰(zhàn)略合作，與安斯泰來(lái)就實(shí)體瘤細(xì)胞療法開展戰(zhàn)略研究合作
多倫多和馬薩諸塞州沃爾瑟姆——11月29日，由維亞生物參與投資孵化的Phenomic AI（"Phenomic"）宣布，其已與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）達(dá)成戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議，共同發(fā)現(xiàn)在豐富基質(zhì)癌癥中的重要靶點(diǎn)。根據(jù)協(xié)議，勃林格殷格翰有權(quán)引進(jìn)由Phenomic發(fā)現(xiàn)和功能驗(yàn)證的靶點(diǎn)，作為新型癌癥治療藥物的基礎(chǔ)。勃林格殷格翰還將負(fù)責(zé)所有非臨床和臨床開發(fā)，以及相關(guān)癌癥療法的商業(yè)化。Phenomic將收到約900萬(wàn)美元的前期和近期支付款，包括研究資金和合作里程碑付款。Phenomic還有資格獲得超過(guò)5億美元的許可費(fèi)，臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及未來(lái)產(chǎn)品銷售的提成。
11月30日，Phenomic已與安斯泰來(lái)（Astellas Pharma Inc.）通過(guò)其全資子公司Xyphos Biosciences, Inc.達(dá)成戰(zhàn)略研究合作。在此次合作中，Phenomic和安斯泰來(lái)將共同探索Phenomic開發(fā)的抗體，這些抗體針對(duì)Phenomic的scTx平臺(tái)識(shí)別腫瘤基質(zhì)中的新靶點(diǎn)，以增強(qiáng)細(xì)胞療法對(duì)實(shí)體瘤的治療效果。根據(jù)協(xié)議的條款，Phenomic將收到預(yù)付款、全額研究資金和里程碑付款。在協(xié)議期間，安斯泰來(lái)將獲得這些抗體許可談判的優(yōu)先權(quán)。
AmacaThera完成A輪擴(kuò)展輪融資，用于推動(dòng)其局部長(zhǎng)效非阿片類治療藥物的臨床開發(fā)，以改善術(shù)后患者護(hù)理
安大略省多倫多市——AmacaThera，由維亞生物參與投資孵化的、一家專注于在其AmacaGel遞送平臺(tái)基礎(chǔ)上開發(fā)新型可注射、局部治療藥物的生物技術(shù)公司，宣布完成了400萬(wàn)加拿大元的融資，由新投資人領(lǐng)投，并得到現(xiàn)有投資者的支持。投資人包括BDC Capital's Women in Technology Venture Fund, Inveready, Lumira Ventures, StandUp Ventures, 和MaRS IAF。籌得資金將主要用于加速其臨床候選藥物AMT-143的推進(jìn)，同時(shí)也用于推動(dòng)多個(gè)面向局部、可注射、緩釋市場(chǎng)的管線。
維眸生物用于治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥的VVN461臨床 II期試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)、榮登2023年中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)跑者100榜單，且其溫州總部正式啟用
近期，由維亞生物參與投資孵化的眼科創(chuàng)新藥公司維眸生物宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該公司自主研發(fā)藥物VVN461的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），用于治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥。VVN461是維眸生物獨(dú)立自主研發(fā)的一款強(qiáng)效JAK1免疫調(diào)節(jié)劑，能夠高活性抑制多個(gè)炎癥細(xì)胞因子（cytokine）通路，從而治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥。人體藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示VVN461滴眼液在血漿中暴露低，說(shuō)明VVN461滴眼液在局部發(fā)揮抗炎作用的同時(shí)全身系統(tǒng)性毒性較低，具有較高的安全性。
此外，10月，在2023 BioShanghai生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資論壇暨未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)論壇上，維眸生物榮登"2023年中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)跑者百?gòu)?qiáng)"卓越領(lǐng)袖榜單；維眸生物溫州總部暨維眸生物復(fù)雜制劑研究院正式啟用。
勤浩醫(yī)藥SHP2抑制劑GH21聯(lián)用EGFR抑制劑奧希替尼獲批臨床
2023年11月20日，中國(guó)蘇州——由維亞生物參與投資孵化的、致力于利用組合技術(shù)平臺(tái)開發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè)，勤浩醫(yī)藥宣布，公司新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑GH21聯(lián)用針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變的口服EGFR激酶抑制劑奧希替尼在中國(guó)獲批開展臨床試驗(yàn)。體內(nèi)外研究表明，GH21用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥聯(lián)合用藥，對(duì)多種實(shí)體腫瘤有效。目前，GH21已在中美兩地開展I/II期臨床試驗(yàn)，美國(guó)臨床試驗(yàn)由戰(zhàn)略合作伙伴滬亞生物國(guó)際主導(dǎo)。GH21顯示出良好的PK和安全性，同時(shí)在低劑量組就已觀察到療效信號(hào)。
Arthrosi全球創(chuàng)新痛風(fēng)藥AR882溶解痛風(fēng)石最新臨床成果在ACR 2023年會(huì)上發(fā)布
近期由維亞生物參與投資孵化的、臨床階段生物技術(shù)公司Arthrosi Therapeutics, Inc.（簡(jiǎn)稱："Arthrosi"）研發(fā)的全球創(chuàng)新痛風(fēng)藥AR882最新臨床結(jié)果在世界最大、最負(fù)盛名的風(fēng)濕病學(xué)會(huì)議——美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）2023 年會(huì)上發(fā)布，包括一項(xiàng)主題演講《AR882，一種對(duì)慢性痛風(fēng)和痛風(fēng)石患者有效的尿酸排泄促進(jìn)劑：使用DECT的全球前瞻性概念驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果》及三張研發(fā)成果海報(bào)展示，重點(diǎn)介紹AR882的臨床最新突破性成果。
在這項(xiàng)全球性研究中，為期6個(gè)月的治療展現(xiàn)了AR882在具有不同人口統(tǒng)計(jì)學(xué)及基線特征的痛風(fēng)患者中降低sUA、緩解痛風(fēng)癥狀和溶解尿酸鹽晶體體積的安全性及有效性。與現(xiàn)有療法相比，AR882 治療痛風(fēng)患者（包括臨床可見和亞臨床的尿酸鹽晶體沉積患者）的療效更好，安全性更高。數(shù)據(jù)顯示，AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血清尿酸（sUA），還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。
AceLink宣布AL01211法布雷病2期臨床試驗(yàn)完成首例受試者首次給藥
2023年11月1日，由維亞生物參與投資孵化的AceLink Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱AceLink）宣布其在研的治療法布雷病的新藥AL01211，已在國(guó)內(nèi)完成了2期臨床的首例患者首次給藥。AL01211是一種新型口服非腦滲透性葡萄糖神經(jīng)酰胺合酶（GCS）抑制劑，目前正在開發(fā)用于治療鞘糖脂貯積類疾病，包括法布雷病和1型戈謝病。在1期臨床試驗(yàn)中，AL01211總體耐受性良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
Triumvira宣布完成HER2+胃癌和GEJ癌TACTIC-2細(xì)胞療法II期臨床首例患者給藥
德克薩斯州奧斯汀、安大略省漢密爾頓和加利福尼亞州舊金山南部——2023年10月26日，由維亞生物參與投資孵化的Triumvira Immunologics是一家處于臨床階段的公司，致力于開發(fā)新型、靶向性自體和異體T 細(xì)胞療法，利用T細(xì)胞的天然生物學(xué)特性治療實(shí)體瘤患者。該公司宣布，在其I/II期研究TACTIC-2（NCT04727151）的 II 期研究階段中，首位患者已經(jīng)接受治療，該研究旨在調(diào)查自體TAC-T細(xì)胞主要藥物TAC01-HER2在治療復(fù)發(fā)性或難治性胃癌和胃食管交界處（GEJ）腫瘤中安全性及效果。TAC01-HER2是一種基于基因工程表達(dá)T細(xì)胞抗原耦合器（TAC）的新型細(xì)胞療法，可以識(shí)別人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）。
Deka Biosciences完成由MPM BioImpact領(lǐng)投的2,000萬(wàn)美元B2輪融資
2023年9月28日，維亞生物被投企業(yè)、總部位于馬里蘭州的生物技術(shù)公司Deka Biosciences（簡(jiǎn)稱"Deka"）宣布已成功完成一輪由MPM BioImpact領(lǐng)投，總額達(dá)2000萬(wàn)美元的B2系列融資。其他投資者包括Bayer旗下的Leaps、Lumira Ventures、O-Bio（Echo Investment Capital）、維亞生物、Alexandria Venture Investments、Amana Investments、Plains Ventures、ATEM Capital和CEO John Mumm等。此輪融資的資金將用于支持Deka的管線發(fā)展以及藥物生產(chǎn)，當(dāng)前公司已獲得FDA關(guān)于評(píng)估DK210（EGFR）的IND申請(qǐng)的批準(zhǔn)，且正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。此外，MPM-BioImpact的Detlev Biniszkiewicz博士將加入Deka董事會(huì)。
