蘇州2022年8月5日 /美通社/ -- 近期,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出,蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司參與起草的《一次性使用末梢采血器》(YY/T 1838-2022)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)) 正式發(fā)布,并將于2023年6月1日實(shí)施。
長(zhǎng)時(shí)間以來(lái),末梢采血器裝置品種繁多,材料結(jié)構(gòu)也不盡相同,目前全球還沒(méi)有通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),絕大多數(shù)國(guó)家也沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。但隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,末梢血的臨床應(yīng)用前景日益廣闊,在此背景下,《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了一次性使用末梢采血器的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存,邁出了末梢采血器行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程的第一步。
作為《標(biāo)準(zhǔn)》的起草單位之一,施萊醫(yī)療是國(guó)內(nèi)早先一批進(jìn)駐末梢采血行業(yè)的生產(chǎn)商,在專業(yè)領(lǐng)域已沉淀二十余年,推出的全線末梢采血器產(chǎn)品充分考慮用戶痛點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了需求挖掘、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)技術(shù)的優(yōu)化平衡,近年來(lái)陸續(xù)研發(fā)了Press Plus型、Press2 Plus型、Lite3型、Flex3型、Impress及Impress Pro型一次性末梢采血器等產(chǎn)品。
立足國(guó)際視野,根植中國(guó)市場(chǎng),在末梢采血器行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程中,施萊醫(yī)療將積極承擔(dān)行業(yè)龍頭企業(yè)應(yīng)有之義,銳意進(jìn)取、勇于創(chuàng)造,與廣大同行共同努力,促進(jìn)行業(yè)健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。