上海2021年11月24日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)控股子公司博安生物宣布，與全球領(lǐng)先的科技公司默克簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方將開展全面合作，共同推進(jìn)博安生物的“未來數(shù)字化工廠”建設(shè)。
簽約儀式
隨著藥物生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)不斷革新，數(shù)字化轉(zhuǎn)型逐漸在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中扮演越來越重要的角色。博安生物將加快建設(shè)“數(shù)字化工廠”，通過構(gòu)建智能化的數(shù)據(jù)環(huán)境，推進(jìn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)貫通化、制造柔性化、管理智能化，從而進(jìn)一步提升其生產(chǎn)效能，提高生產(chǎn)操作的靈活性，優(yōu)化生產(chǎn)成本的同時保障品質(zhì)和患者安全。
為了加速實現(xiàn)這一目標(biāo)，博安生物與默克在如下領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，持續(xù)展開全面、深入合作，包括：Bio4C? ProcessPad數(shù)據(jù)收集可視化和分析軟件平臺以及抗體強(qiáng)化工藝、連續(xù)工藝過程設(shè)備、經(jīng)濟(jì)適用型培養(yǎng)基開發(fā)、成本分析以及工藝優(yōu)化方案、耗材（包括上市前原型產(chǎn)品）供應(yīng)預(yù)測及按需分批到貨等多個領(lǐng)域。
博安生物是國內(nèi)首家引入Bio4C? ProcessPad數(shù)字化平臺的制藥公司。Bio4C? ProcessPad是默克研發(fā)的數(shù)據(jù)可視化、工藝監(jiān)控和分析的平臺，支持生物工藝生命周期管理、報告、調(diào)查和持續(xù)工藝驗證。通過該系統(tǒng)，博安生物的生產(chǎn)體系能夠?qū)崿F(xiàn)更有效地控制、連接、收集和協(xié)作，將過程數(shù)據(jù)智能組合到單個的、關(guān)聯(lián)的、整合的數(shù)據(jù)源中，實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、聚合和流程分析，并促進(jìn)實時工藝監(jiān)控、偏差調(diào)查等關(guān)鍵活動的高效開展和管理。
“博安生物致力于為中國乃至全球患者提供高品質(zhì)創(chuàng)新生物藥，其生產(chǎn)基地在建設(shè)之初即引進(jìn)國際先進(jìn)的設(shè)計理念并持續(xù)開展生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新升級，”博安生物首席執(zhí)行官姜華表示：“我們期待通過默克的專業(yè)技術(shù)賦能博安生物的‘未來數(shù)字化工廠’，助推我們實現(xiàn)更高效、更高產(chǎn)能、更優(yōu)產(chǎn)品質(zhì)量以及更大程度的造福病患。”
“生物制藥的智能化是未來的趨勢和方向。通過建設(shè)‘未來數(shù)字化工廠’，可以打破各生產(chǎn)模塊間的信息孤島，實現(xiàn)對數(shù)據(jù)的高效分析和利用，將進(jìn)一步提高博安生物的生產(chǎn)效率和流程經(jīng)濟(jì)性，加強(qiáng)對生物藥工藝過程的深度理解與提升，持續(xù)保障產(chǎn)品的高質(zhì)量水平。未來，伴隨著預(yù)防性維護(hù)和連續(xù)、實時的生物工藝生產(chǎn)策略支持，數(shù)字化文檔和數(shù)據(jù)分析將實現(xiàn)更快的產(chǎn)業(yè)化過程，以及更精準(zhǔn)和高效的自動化控制。”博安生物制造與供應(yīng)鏈副總裁王廣泉博士表示。
“我們很高興能夠與博安生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。博安生物是國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥公司，具備完整的從抗體發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。我們期待與其開展更全面深度的合作，助力其數(shù)字化進(jìn)程的加快推進(jìn)，實現(xiàn)創(chuàng)新資源的高效配置和高質(zhì)量發(fā)展?！蹦松茖W(xué)生物工藝中國副總裁麥軒愷（Ian Carmichael）博士表示。
博安生物致力于成為“全球領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)”，在中國、美國及歐盟市場從事生物產(chǎn)品開發(fā)。公司已建有2.5萬平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，另有4萬平方米的新生產(chǎn)線及立體倉庫處于建設(shè)階段，預(yù)計先后于2022年、2023年投入使用。所有生產(chǎn)線均按照中國、美國、歐洲等國際GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計與建設(shè)，以確保為各地患者提供全球標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)生物藥。
关于博安生物
博安生物为绿叶制药集团的控股子公司，是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、疼痛和内分泌疾病。该公司的抗体发现活动围绕三大平台展开，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台及抗体药物偶联（ADC）技术平台。目前，博安生物已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及7个生物类似药的产品组合，其首个生物类似药产品博优诺®（贝伐珠单抗注射液）已在华上市。
博安生物拥有完整的从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。此外，该公司亦围绕前沿技术积极布局，其细胞治疗产品采用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR-T, 并布局新一代通用型及可调控CAR-T，快速研发更安全、有效、可负担的CAR-T产品。除了在中国，博安生物也在美国及欧盟市场从事生物药产品开发。
关于默克
默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域。全球约有58,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法，到实现设备的智能化——默克无处不在。2020年，默克在66个国家的总销售额达175亿欧元。
科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫“默克”，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。
