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先瑞達(dá)抽吸導(dǎo)管獲批上市 外周介入先發(fā)優(yōu)勢快速擴(kuò)張

北京2021年11月12日 /美通社/ -- 北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司(股票代碼:6669.HK)宣布其抽吸導(dǎo)管AcoStream獲批(國械注準(zhǔn)20213030880,圖一)。

圖一:先瑞達(dá)外周抽吸導(dǎo)管
圖一:先瑞達(dá)外周抽吸導(dǎo)管

繼今年8月份外周真空抽吸泵(械號(hào):20212140419,圖二)獲批后,僅隔2個(gè)多月先瑞達(dá)再下一城,外周抽吸導(dǎo)管AcoStream順利獲批。至此,先瑞達(dá)外周血栓抽吸系統(tǒng)所有產(chǎn)品全部獲批,成為該領(lǐng)域唯一一家擁有原研技術(shù)且可提供整體解決方案的中國企業(yè)。

圖二:真空抽吸泵
圖二:真空抽吸泵

先瑞達(dá)外周血栓抽吸系統(tǒng)是針對血栓形成以及血栓栓塞等一系列臨床問題而研發(fā)的,其中深靜脈血栓形成(DVT)是臨床上最為常見,也是最為棘手的外周血栓性疾病之一。DVT多因血流滯緩、血液高凝和靜脈內(nèi)膜損傷等原因所導(dǎo)致,多發(fā)于下肢,且一旦血栓栓子脫落,可隨著血流進(jìn)入右心房,再通過右心室泵入肺動(dòng)脈,繼而栓塞于肺動(dòng)脈的不同部位,形成肺栓塞(PE),嚴(yán)重者可危及生命。由于PE的高致死率,被稱為醫(yī)院內(nèi)死亡的“第一殺手”。

僅在2019年,中國DVT的發(fā)病人數(shù)就高達(dá)150萬,手術(shù)量約為6萬余例。根據(jù)我國《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南(2017第三版)》,DVT的主要治療方式包括導(dǎo)管溶栓、機(jī)械性血栓清除、手術(shù)取栓等。目前國際上機(jī)械性血栓清除是臨床較為常用的治療手段,但我國并沒有自主研發(fā)的相關(guān)器械,主要依靠進(jìn)口器械。

基于這一痛點(diǎn),先瑞達(dá)成功開發(fā)外周血栓抽吸系統(tǒng)。外周血栓抽吸系統(tǒng)在保持靈活性、扭控性、支撐力、抗負(fù)壓及多規(guī)格等方面均超越國際水平。同時(shí),該系統(tǒng)規(guī)避了臨床常用血栓清除器械存在的兩大問題:1)溶血現(xiàn)象明顯;2)操作中有切斷導(dǎo)絲的情況。AcoStream使抽吸效果更好,副作用更少。AcoStream抽吸導(dǎo)管是由多節(jié)段結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、特殊的金屬編織工藝制造,配合抽吸泵真正的實(shí)現(xiàn)了“ASAP”達(dá)到“Double A效果”。Aspirate Smoothly, Aspirate Powerfully, Aspirate Accurately.

AS: Aspirate Smoothly

  • 靈活性:導(dǎo)管壁采用了多階段硬度漸變的設(shè)計(jì),使導(dǎo)管可以在迂曲的血管通路中或管腔狹窄的病變段順利通過;
  • 支撐力:金屬彈簧圈結(jié)構(gòu)使導(dǎo)管即使經(jīng)過了大角度彎曲的血管路徑,依然不會(huì)打折,可以保持管腔最大的橫截面積,使得血栓抽吸更加順暢(圖三);
  • 扭控性:金屬編織結(jié)構(gòu)使導(dǎo)管推送及扭控力極佳,能夠充分體現(xiàn)術(shù)者的操作并準(zhǔn)確反饋各種術(shù)中觸感;

圖三:經(jīng)過了大角度彎曲的血管路徑,依然不會(huì)打折,可以保持管腔最大的橫截面積
圖三:經(jīng)過了大角度彎曲的血管路徑,依然不會(huì)打折,可以保持管腔最大的橫截面積

AA: Aspirate Accurately

  • 豐富齊備的導(dǎo)管型號(hào)從4F到12F,精準(zhǔn)匹配不同部位血管段的血栓抽吸需求;
  • 4F小直徑導(dǎo)管可直達(dá)小腿遠(yuǎn)端,吸附捕獲脫落血管遠(yuǎn)端的栓子;
  • 同時(shí),抽吸導(dǎo)管頭端柔軟可塑彎型,針對大口徑血管血栓負(fù)荷重的病變可進(jìn)行多角度操控吸栓。

AP: Aspirate Powerfully

  • 抗負(fù)壓:導(dǎo)管頭端的特殊工藝能使導(dǎo)管在維持負(fù)壓抽吸時(shí)不會(huì)癟陷;
  • 專用抽吸泵可保證持續(xù)真空負(fù)壓抽吸,滿足外周抽吸大血栓負(fù)荷需求。

先瑞達(dá)聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李靜表示,血栓抽吸是困擾中國醫(yī)生及患者多年的問題,臨床上沒有外周專用的抽吸系統(tǒng)導(dǎo)致血栓問題被“復(fù)雜化”,抽吸效果也不理想。先瑞達(dá)為了解決這一臨床痛點(diǎn),經(jīng)過多年潛心研發(fā),成功構(gòu)建了外周抽吸一體化解決方案,隨著此次抽吸導(dǎo)管的獲批,該方案得以一起推向臨床,幫助醫(yī)生及患者“簡化”血栓問題。先瑞達(dá)正致力于在外周介入領(lǐng)域,將更優(yōu)更前沿的技術(shù)帶到臨床中,保證患者血管健康,延長患者壽命。

消息來源:北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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