安大略省多倫多2020年12月15日 /美通社/ -- 本周末發(fā)布的一項(xiàng)加拿大研究結(jié)果提供了令人鼓舞的數(shù)據(jù),顯示處方強(qiáng)度名為二十碳五烯酸乙酯(VASCEPA)的ω–3脂肪可以減輕新冠肺炎確診患者炎癥并改善癥狀。
任職布萊根婦女醫(yī)院和哈佛醫(yī)學(xué)院的Deepak L. Bhatt教授說:“這項(xiàng)研究首次提供了二十碳五烯酸乙酯在有癥狀新冠肺炎陽性門診患者中具有早期抗炎作用的證據(jù),而這類患者占到了社區(qū)中新冠肺炎患者的大多數(shù)?!?
此項(xiàng)研究由加拿大內(nèi)外科知識轉(zhuǎn)化研究組進(jìn)行,資金來自HLS Therapeutics和Amarin Pharmaceuticals提供的一項(xiàng)由研究者發(fā)起的撥款。 12月12日在美國脂質(zhì)協(xié)會會議上,Bhatt教授將此項(xiàng)研究作為近期突破性臨床試驗(yàn)進(jìn)行了報(bào)告。
“盡管研究結(jié)果還應(yīng)在雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中加以證實(shí),但是患者報(bào)告癥狀的大幅度顯著改善可能顯示這可作為一種安全、耐受性良好并且相對便宜的選擇,對新冠肺炎相關(guān)發(fā)病率產(chǎn)生影響。” Bhatt博士在他的報(bào)告中這樣說。
研究簡介
這項(xiàng)加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)的研究由加拿大內(nèi)外科知識轉(zhuǎn)化研究組進(jìn)行。
研究通過患者的家庭醫(yī)生招募了社區(qū)中的100名加拿大新冠肺炎陽性患者。所有患者均在之前3天內(nèi)確診新冠肺炎陽性。在一項(xiàng)開放標(biāo)簽研究中,患者被隨機(jī)分配接受VASCEPA或常規(guī)治療(無治療)。 VASCEPA是一種可通過處方獲得的高度純化的ω–3脂肪,在前3天和后11天中分別每天給藥8克和4克(共治療2周)。
VASCEPA治療可使炎癥生物標(biāo)志物高敏感性C反應(yīng)蛋白(CRP)減少25%,結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。VASCEPA治療也改善了總體癥狀。 在14天的治療期結(jié)束時(shí),F(xiàn)LU-PRO癥狀發(fā)生率從100%(基線)顯著降低到48%,減少52%,而未經(jīng)治療的患者中這一比例為24%。 FLU-PRO分?jǐn)?shù)是經(jīng)過驗(yàn)證的患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo),用于評估流感癥狀的存在、嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間。 治療耐受良好,無重大副作用。
根據(jù)FLU-PRO分?jǐn)?shù)評估,VASCEPA在身體/全身癥狀和胸部/呼吸道癥狀方面還具有其他潛在的重大益處。
“對于我所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)中絕大多數(shù)輕度至中度癥狀新冠肺炎確診患者來說,這可以提供一種可供考慮的安全且潛在有效的方法。”參與該研究的家庭醫(yī)生兼指導(dǎo)委員會成員Gus Meglis 博士說。家庭醫(yī)生兼指導(dǎo)委員會成員 Arthur Kushner博士認(rèn)為結(jié)果“非常重要”,可能為社區(qū)中的廣大患者提供一種選擇。
該項(xiàng)研究的合作研究者Subodh Verma博士表示:“這些令人振奮的結(jié)果應(yīng)通過雙盲隨機(jī)方式在更大量患者中進(jìn)行研究,目前關(guān)于VASCEPA的此類研究正在進(jìn)行, 例如PREPARE-IT 1和PREPARE-IT2?!?/p>