成都2020年11月9日 /美通社/ -- 數(shù)字藥品是一個全新的概念，包含了基于臨床證據(jù)的軟件或硬件，這些產(chǎn)品能用來測量或干預人類的健康。如人工智能診斷系統(tǒng)、患者遠程監(jiān)控系統(tǒng)、數(shù)字生物標記設備等。
2017年，世界上首款數(shù)字藥物獲得FDA（美國食品藥品管理局）認證許可，3年后，中國首款數(shù)字藥品 -- 術康APP也通過了NMPA（中國國家藥品監(jiān)督管理局）批準上市，作為處方由醫(yī)生為患者直接開具。
術康以心肺/肌骨/營養(yǎng)的遠程智能評估為核心，結(jié)合可穿戴設備和預包裝醫(yī)用食品的科學組合，可輕松居家執(zhí)行，大幅降低“個性化運動/營養(yǎng)干預”執(zhí)行成本，僅為不到傳統(tǒng)方式（門診執(zhí)行）的1/10。
國內(nèi)數(shù)字藥品的里程碑
2017年全球首款數(shù)字藥品獲得美國FDA批準，這款藥品將傳感器置入每一顆藥片，醫(yī)生可根據(jù)傳送的信息監(jiān)控患者用藥情況，該產(chǎn)品節(jié)省了美國醫(yī)療系統(tǒng)因患者不按時服藥導致再就醫(yī)而造成的近3千億美元的損失。
3年后，中國首款“數(shù)字藥品” -- 個性化生活方式干預的智能遠程數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品“術康APP”也經(jīng)過嚴苛的審核獲準上市。
一直以來，國內(nèi)“數(shù)字藥品”賽道整體發(fā)展緩慢，過去數(shù)年處在摸索階段，隨著醫(yī)療水平的提升、移動互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的飛速發(fā)展與5G的運用、可穿戴設備和智能軟件的普及、人工智能對于醫(yī)療大數(shù)據(jù)的深度應用，數(shù)字藥品行業(yè)發(fā)展明顯提速。
2015年已起步的術康在對中國醫(yī)藥市場、院內(nèi)康復情況做了充分調(diào)研之后，著力于慢病在院內(nèi)至院外的運動康復全程，依托互聯(lián)網(wǎng)技術實現(xiàn)個性化生活方式的遠程智能干預，輕松實現(xiàn)居家康復，有效降低發(fā)病率、入院率和再入院率。
術康APP何以獲批“電子藥品”？
術康所屬公司尚醫(yī)信息科技一直與美國最大醫(yī)療集團之一Baylor合作緊密，并在Baylor數(shù)十年來“心肺+肌骨”一體化整體康復實踐的基礎上，結(jié)合國內(nèi)移動互聯(lián)網(wǎng)和可穿戴設備蓬勃發(fā)展的現(xiàn)狀，研發(fā)出以術康APP結(jié)合智能硬件來實現(xiàn)以個性化FITT-VP運動康復體系為特點的遠程居家康復治療。
術康主要適用于慢病及慢性疼痛的康復，例如高血壓、糖尿病、心衰出院、腫瘤術后康復等，醫(yī)生用“術康”可針對患者具體病情和心肺/肌骨狀況進行遠程智能評估、個性化運動和營養(yǎng)處方、視頻處方跟訓、遠程視頻指導、全程數(shù)據(jù)監(jiān)控、智能量化隨診、AI智能管理。
術康APP首頁
遠程智能評估中，患者需完成綜合評估，包含問卷、心肺耐力測試、運動能力測試，根據(jù)綜合評估結(jié)果獲得包括運動類型、運動強度、運動時長、運動頻率在內(nèi)的個性化運動處方，患者僅需佩戴智能硬件，跟著康復訓練視頻運動即可完成治療過程。訓練時系統(tǒng)會對風險預警，提醒患者注意，運動中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)會即時上傳，以便醫(yī)生在后臺隨時查看訓練進度、身體數(shù)據(jù)，智能調(diào)整運動處方，醫(yī)生亦可進行修正。
短短幾年，術康分別與國內(nèi)包括中國解放軍總醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院在內(nèi)的三十余家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展了與2型糖尿病、新冠肺炎出院患者心肺功能康復、冠心病、代謝性肥胖等相關臨床研究11項。特別是在今年新冠疫情中，術康參與了由美國醫(yī)學科學院國際院士、南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院康復醫(yī)學中心主任勵建安教授牽頭的“遠程監(jiān)控下運動康復對新型冠狀病毒肺炎出院患者的療效研究”項目，獲得非常顯著的效果。
慢病人群日趨龐大術康的解決方案
術康APP作為遠程居家康復治療的“數(shù)字藥品”，將形成對社會、醫(yī)院及患者的三贏局面：降低醫(yī)療成本、提升患者管理效率、提高患者生活質(zhì)量等。
以糖尿病為例，中國成年人的糖尿病患病率為9.7%~11.6%，糖尿病人群約1.1億。WHO估計2005~2015年中國由于糖尿病及相關心血管疾病導致的經(jīng)濟損失達5577億美元。
術康APP能有效控制患者血糖指標，甚至達到逆轉(zhuǎn)的效果，這在術康與四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合開展的“針對遠程監(jiān)控下運動對2型糖尿病患者預后的影響"臨床研究結(jié)果有所證明：APP組中糖尿病患者27%降低了用藥量，12%徹底停藥。
“遠程監(jiān)控下運動對2型糖尿病患者預后影響”臨床研究結(jié)果
臨床結(jié)果顯示，術康APP能有效穩(wěn)糖、降糖，甚至讓患者擺脫終身服藥的困擾，大大節(jié)省了醫(yī)療開支。患者在術康的干預下，能逐漸形成健康的生活方式，提高生活質(zhì)量。
除此之外，醫(yī)生僅需通過術康便能實現(xiàn)對患者的線上管理治療，完成從傳統(tǒng)的“1對1”到“1對多”的管理模式轉(zhuǎn)換，管理效率可提高至少10倍以上，實現(xiàn)“大規(guī)模、低成本”的治療方式。
術康，不止是中國的Livongo
術康一經(jīng)上市，就有人將其比喻成中國的Livongo。
美國Livongo專注于糖尿病患者的康復管理，于2010年創(chuàng)立，2019年上市，一上市市值便超30億美元，今年更與美國數(shù)字醫(yī)療巨頭Teladoc合并，新公司估值達到185億美元。他們主要通過軟硬件結(jié)合人工服務實施管理，康復師每天通過電話或郵件與患者溝通，了解情況，并提醒對方前往醫(yī)療機構(gòu)進行康復治療，這一過程繁瑣且復雜，單人管理的患者數(shù)量非常有限。
術康采用的是AI人工智能計算，可根據(jù)患者的綜合評估智能匹配個性化運動處方，經(jīng)由醫(yī)生審核推送給患者；系統(tǒng)還將對患者的運動數(shù)據(jù)進行計算分析，智能優(yōu)化處方，醫(yī)生工作量大幅減少，可管理患者數(shù)提升數(shù)十倍。
術康APP的評估及運動治療
從產(chǎn)品的打造與運營來看，術康顯然要比Livongo智能。正如尚醫(yī)信息科技的CEO雷震所說：“我們用3年時間搭建了完善的慢病及慢性疼痛的底層醫(yī)學邏輯，能很好的應用于術康，結(jié)合移動互聯(lián)技術，一個醫(yī)生用術康可以輕松管理100個患者?！?/p>
獲專業(yè)高度認可國際市場已開
2019年11月，術康APP國際版正式進入美國市場，被美國HCA公司（美國最大醫(yī)療集團）和Baylor醫(yī)療中心用于心衰患者的康復治療，迅速將30天心衰患者的再入院率從17%降到2%，將達拉斯一支6人康復團隊原本僅能管理200位患者的效能直接提升到了3000人。在美國新冠肺炎爆發(fā)初期，術康更是被醫(yī)生們緊急用于新冠中輕癥患者的居家治療，效果斐然。
術康APP國際版在美國備受專業(yè)人士關注，據(jù)了解，術康已與HCA、Baylor、BlueCross（藍十字保險有限公司，美國最大醫(yī)療保險公司之一）展開合作；美國著名心臟科醫(yī)生 Dr.Satjit Bhusri和德州著名的心康機構(gòu)Circle Health已確定與術康的合作，決定關閉自己的心康中心，改為用術康APP國際版來指導所有患者居家康復。
術康APP -- 全國首個通過NMPA審批的數(shù)字藥品，填補了中國數(shù)字藥品的空白，也為行業(yè)的發(fā)展注入了一劑強心針。中國的數(shù)字藥品，未來可期。
附：與三甲醫(yī)院合作的臨床研究項目
居家康復心臟對經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）術后患者心肺功能及臨床結(jié)局影響的前瞻性、多中心、隨機對照研究
負責人：陳韻岱 中國解放軍總醫(yī)院 心內(nèi)科主任醫(yī)師
遠程監(jiān)控下居家運動康復對穩(wěn)定性冠心病患者的影響
負責人：丁榮晶 北京大學人民醫(yī)院 心內(nèi)科副主任醫(yī)師
遠程監(jiān)控下運動對2型糖尿病患者預后的影響臨床多中心研究
負責人：童南偉 四川大學華西醫(yī)院 內(nèi)分泌代謝科，主任醫(yī)師
遠程監(jiān)控下運動治療介入膝關節(jié)炎患者在疼痛、身體功能活動于生活品質(zhì)的效用
負責人：施慧鵬 上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院 骨科副主任醫(yī)師
關于馬拉松運動防范猝死標準的研究
負責人：王樂民 同濟大學附屬同濟醫(yī)院 心內(nèi)科主任醫(yī)師
物理治療及運動對下肢慢性痛風關節(jié)炎功能、生活質(zhì)量及代謝指標的影響
負責人：李長貴 青島大學附屬醫(yī)院 代謝科主任醫(yī)師
智能手機軟件的生活方式干預肥胖患者代謝影響的臨床研究
負責人：童南偉 四川大學華西醫(yī)院 內(nèi)分泌代謝科，主任醫(yī)師
遠程監(jiān)控下運動對房顫術后的影響
負責人：楊剛 江蘇省省人民醫(yī)院 心血管內(nèi)科，副主任醫(yī)師
探討不同的運動方案對無運動禁忌的糖尿病腎病患者的干預效果
負責人：高駿 北大國際醫(yī)院 內(nèi)分泌科
袖狀胃切除術后患者R+術康運動康復
負責人：劉雁軍 成都市第三人民醫(yī)院 減重外科
遠程監(jiān)控下運動康復對新型冠狀病毒肺炎出院患者的療效研究
負責人：勵建安 江蘇省人民醫(yī)院中山康復醫(yī)院院長 主任醫(yī)師，博士生導師
