新澤西州普林斯頓2020年9月25日 /美通社/ -- 百時(shí)美施貴寶(NYSE: BMY)今日宣布，一項(xiàng)名為CheckMate -274的關(guān)鍵III期臨床研究在所有隨機(jī)人群和腫瘤表達(dá)PD-L1（程序性細(xì)胞死亡配體1）≥1%患者中均達(dá)到主要研究終點(diǎn)無病生存期(DFS)。該研究旨在評(píng)估與安慰劑相比，歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)肌層浸潤性尿路上皮癌術(shù)后患者的療效與安全性。CheckMate -274是首個(gè)且目前唯一證實(shí)免疫腫瘤治療作為輔助治療用于上述患者可降低其疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的III期臨床研究。在此項(xiàng)研究中，歐狄沃的安全性特征與其既往在其他實(shí)體瘤臨床研究報(bào)道的安全性特征一致。
“通過現(xiàn)有治療手段，50%以上的膀胱癌患者會(huì)在手術(shù)后復(fù)發(fā)，膀胱癌每年死亡病例近20萬。”西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Tisch腫瘤研究所醫(yī)學(xué)博士、泌尿生殖醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)科主任、創(chuàng)新療法部門主任，膀胱癌卓越中心聯(lián)合主任Matthew Galsky教授表示，“免疫腫瘤治療的發(fā)展為越來越多不同瘤種的癌癥患者帶來了希望，其中也包括經(jīng)治晚期尿路上皮癌患者。CheckMate -274研究的陽性結(jié)果顯示，在無需化療的情況下，納武利尤單抗可延長肌層浸潤性尿路上皮癌術(shù)后患者的無病生存期，有望成為這類患者輔助治療的全新標(biāo)準(zhǔn)治療?！?/p>
“隨著科學(xué)探索的不斷深入，我們發(fā)現(xiàn)免疫腫瘤藥物有望在癌癥早期階段發(fā)揮重要作用。早期患者的免疫系統(tǒng)功能通常更完善，其潛在的免疫應(yīng)答也更強(qiáng)?！卑贂r(shí)美施貴寶副總裁、歐狄沃研發(fā)負(fù)責(zé)人Mark Rutstein表示，“CheckMate -274研究獲得陽性結(jié)果后，歐狄沃現(xiàn)已被證實(shí)可改善三個(gè)瘤種輔助治療的療效，其中包括膀胱癌、黑色素瘤、食管癌/胃食管連接部癌，這是我們針對(duì)早期癌癥領(lǐng)域開展的大型研發(fā)計(jì)劃的一部分。非常感謝所有參與試驗(yàn)的患者與研究人員為助力全面、深入理解科學(xué)所做出的貢獻(xiàn)?！?/p>
百時(shí)美施貴寶計(jì)劃完成對(duì)CheckMate -274研究數(shù)據(jù)的全面評(píng)估，并與研究人員協(xié)作在即將召開的學(xué)術(shù)會(huì)議上公布其研究結(jié)果，同時(shí)，百時(shí)美施貴寶也將與衛(wèi)生主管部門就相關(guān)研究結(jié)果進(jìn)行溝通。CheckMate -274研究將按計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行，后續(xù)將對(duì)總生存期、疾病特異性生存期等次要終點(diǎn)進(jìn)行分析。
