美國新澤西州新布侖茲維克2020年6月11日 /美通社/ -- 強(qiáng)生今天宣布，其制藥子公司楊森制藥正加速推進(jìn)候選新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）重組疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期首次人體臨床研究。原定于9月開始的臨床研究預(yù)計(jì)將于7月下半月提前啟動。
強(qiáng)生執(zhí)行委員會副主席兼首席科學(xué)官Paul Stoffels博士表示：“基于我們目前獲得的臨床前數(shù)據(jù)以及與衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作，我們得以進(jìn)一步加速候選新型冠狀病毒重組疫苗Ad26.COV2-S的臨床開發(fā)。與此同時(shí)，我們?nèi)詫⒗^續(xù)致力于建立重要的全球合作伙伴關(guān)系，進(jìn)一步對我們的疫苗生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)能力進(jìn)行投資。我們志在向全球提供新冠病毒疫苗，確保世界各地的人們免受這一流行病的感染。”
這項(xiàng)隨機(jī)雙盲、含安慰劑對照的1/2a期研究將評價(jià)候選新型冠狀病毒重組疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反應(yīng)原性（對疫苗接種的反應(yīng)）和免疫原性（免疫反應(yīng)）。強(qiáng)生計(jì)劃在美國和比利時(shí)招募1045名18至55歲的健康成年人和65歲及以上的成年人開展該項(xiàng)研究。
強(qiáng)生正在與美國國立過敏癥和傳染病研究所（NIAID）進(jìn)行商議，以期在I期研究結(jié)果和注冊機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)之前，比原計(jì)劃提前開始新型冠狀病毒重組疫苗Ad26.COV2-S的Ⅲ期臨床研究。
在開展新型冠狀病毒重組疫苗Ad26.COV2-S臨床研究的同時(shí)，強(qiáng)生也在繼續(xù)提升其生產(chǎn)能力，并與全球合作伙伴展開積極討論，為疫苗在世界范圍的供應(yīng)提供保障。強(qiáng)生承諾在2021年間向全球提供十億劑安全、有效的疫苗。
強(qiáng)生與美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展管理局（BARDA）的深入合作為加快新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)提供了有力支持。BARDA隸屬美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部的預(yù)防與響應(yīng)副部長（ASPR）辦公室。
引起新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的SARS-CoV-2源于一組攻擊呼吸系統(tǒng)的新型冠狀病毒。目前尚無針對COVID-19的獲批疫苗。
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