德國斯圖加特和布魯塞爾2020年5月19日 /美通社/ --高科技設(shè)施領(lǐng)域設(shè)計和建造的全球先鋒企業(yè) Exyte(益科德)和 Univercells Technologies 聯(lián)合宣布建立全球合作伙伴關(guān)系,將共同優(yōu)化 GMP 標準疫苗生產(chǎn)設(shè)施的模塊化、標準化及靈活建造。Univercells Technologies 是一家新型生物制造技術(shù)供應商,專注于為病毒產(chǎn)品生產(chǎn)提供經(jīng)濟且可放大的解決方案。在新冠肺炎疫情肆虐期間,這一合作有利于積極應對全球日益增長的疫苗需求,這要求一旦制劑獲批,即可迅速生產(chǎn)交付大量疫苗。預裝配生產(chǎn)設(shè)施有助于快速構(gòu)建并迅速實現(xiàn) SASAR-CoV-2和其它疾病疫苗的規(guī)?;a(chǎn),縮短上市時間。
通過此次合作,集成化工廠設(shè)計整合了 Exyte 的預制模塊化系統(tǒng) ExyCell 和 Univercells Technologies 以 scale-X 固定床生物反應器為核心的 NevoLine 生物制造平臺。ExyCell 可任意組合,以適應不同特點的工藝布局,而 NevoLine 基于工藝強化和串聯(lián)的顛覆性技術(shù)則能夠有效地用于載體疫苗和減毒活疫苗的自動化、低成本和大規(guī)模生產(chǎn)。
疫苗開發(fā)人員和生物制藥生產(chǎn)商可從集成的模塊化概念中受益。使用預裝配解決方案建造并投產(chǎn)的 GMP 標準疫苗生產(chǎn)設(shè)施,可以在極小占地面積上獲得極高產(chǎn)能,因此,初期投資和運營支出會大幅降低。該解決方案同時適用于新建設(shè)施以及現(xiàn)有設(shè)施的升級改造。當工藝設(shè)備選定后,模塊化設(shè)施概念可支持快速產(chǎn)能提升和市場準入,從而增強全球免疫行動中的疫苗供應。