上海2020年5月15日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物(Inmagene Biopharmaceuticals,以下簡稱“創(chuàng)響”)今天宣布,就一款自身免疫創(chuàng)新藥物ABY-035和瑞典Affibody(Affibody AB)公司達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。創(chuàng)響將獲得在中國大陸、香港、臺灣、澳門和韓國等國家和地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,以及在日本以外的亞太地區(qū)進行臨床開發(fā)的權(quán)利。雙方還宣布會在多個全球臨床試驗上進行合作,以達到在多個國家同時注冊的目標(biāo)。
根據(jù)協(xié)議,Affibody將獲得1000萬美元的首付款,并可獲得最高2.15億美元的注冊及銷售里程碑付款,以及在創(chuàng)響商業(yè)化區(qū)域的銷售提成。創(chuàng)響將分擔(dān)部分ABY-035的全球開發(fā)費用, 并因此獲得 Affibody支付的全球里程碑付款和銷售提成。Affibody將負(fù)責(zé)為ABY-035在全球的臨床開發(fā)和商業(yè)化進行藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
ABY-035是抑制白介素17的新型融合蛋白藥物,即將完成全球臨床二期。 ABY-035利用Affibody獨創(chuàng)的、具有全球?qū)@膬纱蠹夹g(shù)平臺“Affibody 技術(shù)平臺”和“Albumod 技術(shù)平臺”開發(fā)而成。 Affibody是一種新型的蛋白藥物平臺,與傳統(tǒng)抗體藥物相比,其產(chǎn)品親和度更高、分子量更低,有極其廣泛的商業(yè)應(yīng)用前景。 Albumod 技術(shù)平臺可以大幅度提高Affibody藥物在體內(nèi)的半衰期,從而達到和抗體藥物類似的用藥周期。由于這兩大技術(shù)平臺的優(yōu)勢,ABY-035有望成為白介素17家族的best-in-class產(chǎn)品。病人有望在家通過皮下注射的方式來進行治療,注射的針數(shù)顯著減少,而且因為ABY-035在大腸桿菌中生產(chǎn),單位劑量生產(chǎn)成本急劇降低。在即將結(jié)束的二期銀屑病臨床試驗中,ABY-035展現(xiàn)出非常好的療效和安全性。
“基于ABY-035在臨床上的優(yōu)異表現(xiàn)和相較于抗體類競爭藥物的明顯優(yōu)勢,我們相信ABY-035有成為同類藥物中最佳的潛力?!?創(chuàng)響董事長和首席執(zhí)行官王健博士表示,“ABY-035 有望為中國患者在多個自身免疫疾病領(lǐng)域中提供一個支付得起、性價比高的解決方案,并成為創(chuàng)響在中國免疫藥物領(lǐng)域樹立領(lǐng)先地位的一款基石產(chǎn)品。”
創(chuàng)響團隊在免疫藥物領(lǐng)域有著豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗,曾成功地將多個針對白介素17、 白介素1、 白介素6、 T 淋巴細(xì)胞 和 B 淋巴細(xì)胞的大分子藥物帶進中國、美國和歐盟市場。創(chuàng)響將和Affibody 一起開展多個全球多中心臨床試驗。在兩個適應(yīng)癥中,創(chuàng)響將會主導(dǎo)全球注冊的臨床策略和具體運營。
“這是一個非常創(chuàng)新的合作模式。全球多個適應(yīng)癥的共同開發(fā)將有效縮短產(chǎn)品開發(fā)的周期,并盡快將ABY-035在全球多個地區(qū)上市,尤其是在我們非??春玫闹袊袌?,”Affibody的首席執(zhí)行官David Bejker先生表示,“創(chuàng)響團隊有很成功的經(jīng)驗,加上中國的市場和臨床資源,這些可以促進ABY-035的產(chǎn)品覆蓋并降低開發(fā)風(fēng)險。我們很高興能夠和創(chuàng)響一起打造中國最好的免疫藥物領(lǐng)域的生物醫(yī)藥企業(yè)?!?/p>