上海2020年5月14日 /美通社/ -- 上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱藥明奧測）宣布，與賽默飛世爾科技（以下簡稱賽默飛，NYSE: TMO）和Mayo Clinic合作開發(fā)基于血清學的新冠病毒抗體檢測試劑盒。
當下，世界各國正在加強新冠病毒檢測力度。藥明奧測成功研發(fā)的抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）能夠特異性檢測新冠病毒總抗體和IgG抗體，并可以應用于開放式檢測平臺。Mayo Clinic開展的臨床驗證確認了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準確性。在接下來幾周內，賽默飛將申請美國FDA緊急使用授權(EUA) 以及其他國際監(jiān)管授權。
“自疫情暴發(fā)以來，我們的科學、監(jiān)管和商業(yè)團隊積極投入病毒分析鑒定、個人防護設備部署及治療方案和疫苗開發(fā)等工作。”賽默飛董事長、總裁兼首席執(zhí)行官Marc N. Casper說道，“阻止新冠病毒的傳播，必須要實施全面的檢測解決方案。我們很高興與藥明奧測以及Mayo Clinic攜手合作，以滿足新冠病毒抗體檢測的廣泛需求。通過這一共同努力，我們可以為政府、醫(yī)療系統和社區(qū)提供新的檢測方案，以助力抗擊新冠病毒疫情。”
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測窗口期會存在差異。因此基于PCR技術的核酸檢測和基于血清學的抗體檢測聯合應用非常必要。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎確診的“金標準”，而血清學檢測可以確定被測試者是否攜帶病毒抗體，以驗證其是否曾感染病毒或仍在感染期，以及是否已建立免疫反應。聯合檢測可以幫助臨床醫(yī)生對急性期和恢復期患者開展針對性的診斷和治療。
賽默飛的這款被命名為Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑盒將于未來幾周內在其美國和歐洲工廠投入生產。
“藥明奧測很高興與科學服務領域的世界領導者賽默飛、全球頂尖的醫(yī)療機構Mayo Clinic并肩作戰(zhàn)。這一集合了研發(fā)、臨床、生產及商業(yè)化的全球合作，將極大地推進新冠血清學檢測在臨床的應用。”藥明奧測首席執(zhí)行官劉釜均博士表示，“我們將一如既往地以科技創(chuàng)新為全球戰(zhàn)疫貢獻力量，并期待在藥明奧測開放式賦能平臺上展開更多的合作，為全球醫(yī)患提供整合診斷解決方案?！?/p>
“這是新冠病毒檢測的一個重要里程碑，是行業(yè)伙伴緊密合作的成果?！盡ayo Clinic總裁兼首席執(zhí)行官Gianrico Farrugia博士表示，“賽默飛的商業(yè)化能力，藥明奧測的研發(fā)能力以及Mayo Clinic的臨床及實驗室檢測能力充分整合，將快速提升高質量檢測的可及性。”
