上海2020年1月20日 /美通社/ -- 1月20日，國家科技部正式下發(fā)《關(guān)于國家重點研發(fā)計劃立項課題的通知》，由上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司（開立醫(yī)療全資子公司）牽頭、開立醫(yī)療和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同申請的“血管內(nèi)介入超聲成像診斷設(shè)備”獲得立項支持。
國家重點研發(fā)計劃，是由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部主管，針對事關(guān)國計民生的重大社會公益性研究，以及事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競爭力、整體自主創(chuàng)新能力和國家安全的重大科學(xué)技術(shù)問題，突破國民經(jīng)濟和社會發(fā)展主要領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸。
心血管疾病是全球范圍內(nèi)造成死亡的最主要原因，中國心腦血管病患病人數(shù)已達2.9 億。其中冠心病患者達1100 萬，是心血管疾病中最為嚴峻的疾病之一。PCI作為目前ACS通常首選的血運重建治療方法，2018年全國實施91.5 萬例經(jīng)皮冠脈介入手術(shù)(PCI)，手術(shù)量自2009 以年來保持15%以上高速增長。
然而手術(shù)中處理造影結(jié)果不明確、不可靠情況和高危病變等特殊情況時仍然會存在一定問題。隨著影像技術(shù)的升級，血管內(nèi)超聲（IVUS）能夠利用超聲，對血管情況、病變程度、性質(zhì)和累計范圍進行精準判斷，幫助臨床醫(yī)生選擇治療策略和方法，指導(dǎo)并優(yōu)化介入治療過程，已被證明可減少PCI術(shù)后的主要不良心血管事件（MACE）。
然而中國血管內(nèi)超聲設(shè)備從微型換能器到成像設(shè)備的研制都還處于空白階段，完全依賴于成本高的進口國外產(chǎn)品進行相關(guān)醫(yī)療診斷和手術(shù)。
開立醫(yī)療為血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備行業(yè)做出了諸多積極貢獻，開立醫(yī)療及其全資子公司上海愛聲共同研發(fā)的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)（V10）和導(dǎo)管（TJ001）是目前國內(nèi)唯一獲準進入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”（綠色通道）的血管內(nèi)超聲成像診斷產(chǎn)品，將有效填補這一領(lǐng)域的空白。
截至目前，開立醫(yī)療研發(fā)的IVUS產(chǎn)品已獲得授權(quán)專利十余項，其子公司上海愛聲作為企業(yè)單位與湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所共同制定了《血管內(nèi)超聲設(shè)備通用技術(shù)要求》行業(yè)標準，并在標準制定過程中發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。
項目下一步將與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院合作開展臨床試驗。臨床試驗負責人由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）院長、復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院院長、上海市心血管病研究所所長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波院士擔任，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科是教育部重點學(xué)科，國家臨床重點?？?、上海市醫(yī)學(xué)領(lǐng)先專業(yè)，上海市“重中之重”臨床醫(yī)學(xué)中心，上海市心血管病臨床質(zhì)控中心。中山醫(yī)院心內(nèi)科在血管內(nèi)超聲研究、新型冠脈支架研發(fā)等領(lǐng)域一系列成果，推動了中國心血管臨床診療規(guī)范和技術(shù)革新。這一次的強強聯(lián)手將有力地推動中國血管內(nèi)超聲設(shè)備的發(fā)展。
隨著中國科學(xué)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)療儀器國產(chǎn)化也將進入嶄新的時代，開立醫(yī)療始終秉承“創(chuàng)新科技，暢享健康”的理念，將繼續(xù)為中國國民健康提供更高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品和臨床解決方案。
