深圳2019年6月24日 /美通社/ -- 近期，中國醫(yī)學裝備協(xié)會對第五批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品目錄、第二批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品目錄動態(tài)調整結果進行公示，在全自動尿液分析工作站和血細胞分析儀品目的遴選中，邁瑞醫(yī)療共計有31款產品上榜。其中，在血細胞分析儀（100測試小時以上）的評審結果中，邁瑞醫(yī)療是唯一上榜的企業(yè)。
此前，邁瑞醫(yī)療的“一種全血樣本檢測方法及血液檢測儀”在第二十屆中國專利獎上榮獲“中國專利優(yōu)秀獎”。邁瑞血常規(guī)聯(lián)合C-反應蛋白血液檢測一體機（以下簡稱“一體機”）就是該項專利成功應用的產品之一，解決了“多臺儀器之間繁瑣操作、CRP檢測不能自動化、CRP和血常規(guī)測量時間不同步、CRP結果受干擾、報告不能自動整合”這五大用戶痛點。此次入圍遴選目錄的就包括一體機BC-5390 CRP和BC-5310 CRP。
將CRP檢測提速至傳統(tǒng)檢測的三倍
在一體機中，要保證速度較慢的CRP和血常規(guī)結果同步輸出，速度是需首先攻克的難關，邁瑞醫(yī)療通過研發(fā)柔性調度技術，整合血常規(guī)測量模塊、CRP測量模塊、樣本采集與分配模塊、液路支持模塊、控制和信息處理模塊，實現(xiàn)五大模塊高效協(xié)同。
同時，邁瑞醫(yī)療研發(fā)團隊還開發(fā)出了樣本試劑采集與分配共用“一根針”的技術。該技術要以一根針的復用不帶來交叉污染而影響整機性能為前提，不僅滿足一根針在四個測量通道間進行樣本采集分配，還承載CRP試劑采集和分配的功能，并且保證以上動作都在一分鐘測量周期內串聯(lián)完成。
此外，鑒于傳統(tǒng)檢測中直接使用攪拌桿進行樣本液混勻的弊端，邁瑞醫(yī)療通過大量流體仿真，確定測量系統(tǒng)混勻的關鍵規(guī)格參數(shù)，突破了微量樣本下旋流混勻技術，在不額外增加混勻機構的條件下，創(chuàng)新性地實現(xiàn)了CRP樣本的無攪拌桿混勻新技術。
通過攻克以上三大技術挑戰(zhàn)，一體機成功將CRP檢測提速至原來的三倍，實現(xiàn)了只需一次進樣，一分鐘測試，即可在同一張報告單上全自動輸出血常規(guī)和CRP兩份報告結果。
實現(xiàn)全血樣本的CRP結果同血清CRP結果
此前，臨床大多使用血清或血漿作為樣本進行CRP測量，其成份簡單、無細胞等有形物質的干擾，因此測量全血樣本的CRP參數(shù)面臨更大挑戰(zhàn)。邁瑞醫(yī)療在上萬種試劑原料找到一種既可快速溶解血細胞而又不影響CRP反應的原料，開發(fā)出全新的多效合一高效CRP溶血劑。
全血CRP檢測會受血細胞壓積干擾，常規(guī)HCT修正技術只考慮了紅細胞壓積對全血C反應蛋白測量結果的影響，一體機利用BCV修正專利技術，令高白細胞、高血小板等異常樣本的C反應蛋白也能輸出準確結果。
全血CRP測量除了需要應對全血樣本中血細胞對測量的影響，還需要面對全血樣本中氣泡、碎屑雜質等的干擾。測量曲線異常導致的結果跳變曾長期困擾項目開發(fā)，最終，研發(fā)工程師通過測量曲線修正技術創(chuàng)新，跳出干擾對信號的影響，讓一體機獲得準確的測量結果。
細致入微，設計有“溫度”的產品
更換試劑是用戶每天都要進行的常規(guī)操作，為了給客戶帶來更好的使用體驗，一體機對乳膠試劑倉采用抽拉式設計，使試劑更換如換“彈匣”般方便，試劑更換即插即用。
為了在一體機的小空間中實現(xiàn)試劑的制冷及制冷器件的散熱功能，研發(fā)團隊僅為了尋找高性能超薄保溫材料就進行過上百次的高溫高濕環(huán)境實驗。最后，為了解決試劑倉制冷導致儀器外殼冷凝水的問題，機械工程師巧妙地利用制冷器件散熱端的余熱，完美解決外殼出汗問題。
目前，已推向市場的產品包括單機BC-5390 CRP、BC-5310 CRP和流水線模塊CRP-M100，滿足不同醫(yī)療機構對五分類聯(lián)檢CRP的需求。
縱觀中國體外診斷產業(yè)技術及相關產品的發(fā)展，從無到有，從幾乎全部依賴進口到逐步走向國產替代，有的分支方向已達到國際領先和先進水平。邁瑞醫(yī)療歷經20多年的研發(fā)積累，厚積薄發(fā)，血球產品由“消化吸收、技術跟隨”全面轉向“自主創(chuàng)新、技術領先”階段，且卓有成效。邁瑞血常規(guī)聯(lián)合C-反應蛋白血液檢測一體機便是邁瑞 “自主創(chuàng)新、技術領先”策略的成功創(chuàng)新成果之一。
