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binx health面向大眾市場的快速衣原體和淋病測試獲得CE標志

面向binx io?即時醫(yī)療平臺的多重測試儀能夠大大縮短治療時間,擴大獲得治療的渠道
binx health
2019-05-02 13:46 8982
隨處提供醫(yī)療方面的先鋒企業(yè)binx health(TM)今天宣布,該公司自主研發(fā)的沙眼衣原體和淋病奈瑟菌(CT/NG)測試已經(jīng)獲得了使用歐盟CE標志的批準。

波士頓2019年5月2日 /美通社/ -- 隨處提供醫(yī)療方面的先鋒企業(yè) binx health? 今天宣布,該公司自主研發(fā)的沙眼衣原體和淋病奈瑟菌(CT/NG)測試已經(jīng)獲得了使用歐盟CE標志的批準。這種新的多重測試與 binx io 平臺一道使用,在大約30分鐘的時間里,就能得到達到實驗室品質(zhì)的檢測結(jié)果,為全球范圍內(nèi)兩種流行范圍最廣的性傳播感染(STI) -- 衣原體和淋病,創(chuàng)造新的“測試治療一條龍”護理模式。

在全球范圍內(nèi),每天出現(xiàn)超過100萬次 STI,而衣原體和淋病是兩種最為常見的 STI[1]。歐洲疾病預防控制中心(ECDC)所發(fā)布的近期數(shù)據(jù)表明,淋病病例的數(shù)量出現(xiàn)了驚人的增長,2016年至2017年期間在報告所涵蓋的歐盟(EU)/歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)國家增長了17%,某些國家的發(fā)病率甚至出現(xiàn)了超過40%的年度同比增長[2]。與此相類似的是,在美國,自2013年以來,感染率大增67%,而20歲至24歲年齡段的增長率最高[3]

如今,大部分 CT/NG 測試都被送往中心實驗室進行,這意味著從初診到治療,等待期長達七天,而在等待期內(nèi),病人有可能會繼續(xù)傳播感染,在檢測結(jié)果為陽性的病人中,有多達40%的人再也沒有回來接受治療[4]。binx 打算大大改變這一模式,讓病人和消費者到零售藥店、初級治療辦公室、診所、急診設施和任何其它實體醫(yī)療設施就診一次,就能獲得治療結(jié)果(binx 即時醫(yī)療平臺目前還不能在美國銷售,而 binx 最近為向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交510(k)批準申請文件,完成了多中心臨床研究)。binx io 平臺為易于使用而設計,讓沒有經(jīng)過實驗室訓練的使用者也能進行測試,且測試的準確度與中心實驗室測試相同,這使得 binx io 平臺非常適合被用于一系列獲得批準的醫(yī)療和消費者背景。

binx health 首席醫(yī)療官霍華德-海勒(Howard Heller)(擁有醫(yī)學博士學位和公共衛(wèi)生學碩士學位)對此解釋說:“為兩種最為常見的 STI 實現(xiàn)30分鐘取得診斷結(jié)果,是公共衛(wèi)生方面的一大突破。迅速取得測試結(jié)果相當于迅速獲得適當?shù)闹委?。新?binx health 測試儀不僅支持病人當天往返,還支持一次使用便可進行測試和治療,能夠排除治療和治愈方面的巨大障礙?!?/p>

binx health 首席執(zhí)行官杰弗里-魯伯(Jeffrey Luber)表示:“現(xiàn)代化的醫(yī)療服務交付要求采用新的工具,滿足消費者無論在哪里居住、工作和購物都能獲得醫(yī)療的需求。有效地開展這項工作意味著,在實體設施中提供快速、準確和具有成本效益的解決方案,以及開展按照醫(yī)生要求進行、基于醫(yī)療指導方針的在線測試,這努力讓消費者在最讓他們感到方便的地方不必‘憂心忡忡’。借助科學上的嚴謹性、基于指導方針的測試,以及將消費者置于我們所開展的一切工作的核心的‘隨處醫(yī)療’思想,今天我們開始踏上一條提供全渠道高品質(zhì)家庭健康護理的道路,并以服務年輕人和 STI 感染者為我們的起點。”

1 世界衛(wèi)生組織2019年2月28日關鍵事實
2 歐洲疾病預防控制中心報告
3 美國疾病預防控制中心下屬國家艾滋病、病毒性肝炎、性傳播疾病和肺結(jié)核預防中心性傳播疾病預防部門
4 Thomas L. Gift等人,《Sex Tran Dis》期刊:1999年4月第26卷第4期第232頁至第240頁

消息來源:binx health
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