上海2018年8月6日電 /美通社/ -- 阿法拉伐近日宣布，截至7月，阿法拉伐的高速碟片離心機已廣泛用于90％以上的國內(nèi)單抗藥物生產(chǎn)企業(yè)中。
《我不是藥神》全國熱映，讓人們再次關(guān)注到了社會上的特殊群體 -- 白血病患者的生存現(xiàn)狀，治療慢性粒細胞白血病的藥物價格昂貴，讓仿制藥的販賣商和白血病患者們都鋌而走險，徘徊于觸犯法律的邊緣。影片中的抗癌藥物“格列衛(wèi)”是一種化學(xué)制劑的抗腫瘤藥物，雖然具有靶向性，只消滅有害的癌細胞，但畢竟是化學(xué)合成的藥物，有一定的副作用?，F(xiàn)實中，我們和電影中的程勇一樣，相信會越來越好。現(xiàn)實也的確如此，夢想已經(jīng)照進現(xiàn)實。
中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)。生物工程制備的藥物是一種大分子蛋白藥物，通過生物細胞表達的藥物，產(chǎn)品更單一，副作用更微小。國內(nèi)的生物制藥企業(yè)正大天晴、石藥歐意均已研發(fā)生產(chǎn)了治療多種癌癥的單克隆抗體藥物。
在生產(chǎn)單克隆抗體藥物的過程中，哺乳動物細胞會經(jīng)過分離和培養(yǎng)液澄清純化工藝－細胞培養(yǎng)->離心分離->深層過濾->進一步純化，工藝中會用到一款阿法拉伐核心產(chǎn)品 -- 高速碟片離心機 CF 系列，離心分離工序后，進入后續(xù)深層過濾的膜包數(shù)量會大幅減少，從而降低了生產(chǎn)成本。在離心分離工藝中，客戶時常擔心的問題在于：1）由于哺乳動物的細胞無細胞壁，對剪切力非常敏感；2）培養(yǎng)液蛋白含量豐富易產(chǎn)生氣泡。因此對離心機的分離性能要求非常高。在分離時，細胞一旦破碎，核酸及雜蛋白就會釋放，以及氣泡的產(chǎn)生都會嚴重影響下游深層過濾和層析，最終影響抗癌藥物的質(zhì)量和療效。
保障生命的安全，尤其是用藥的安全，本身是一件嚴肅的事。阿法拉伐 CF 系列高速離心機具有獨一無二的下進料專利設(shè)計，這讓加速剪切力變得緩慢而柔和，較大可能地保證了細胞的完整性。同時又以較高的分離因素運行，更好地去除培養(yǎng)過程中因細胞自溶產(chǎn)生的少量碎片。其獨特的全密封設(shè)計，杜絕了氣泡產(chǎn)生的可能性，同時又隔絕了空氣，這讓離心過程溫升小，保持蛋白的活性。并且，配備了 CIP 在位清洗及 SIP 在線蒸汽滅菌，實現(xiàn)了360度無死角清洗。可以說，這款離心機全方位守護了高品質(zhì)的單抗藥物的生產(chǎn)，通過“柔和有度”的低剪切分離技術(shù)，較大程度降低了下游的純化難度，確保目標蛋白的活性。
