廣州2018年6月6日電 /美通社/ -- 繼今年一月簽署《細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“協(xié)議”）后，GE醫(yī)療今日與廣州市香雪制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“香雪制藥”）達(dá)成一項(xiàng)正式合作項(xiàng)目。GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細(xì)胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產(chǎn)平臺(tái) (FlexFactoryTM )技術(shù)，以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進(jìn)行區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)香雪制藥以高親和性特異性T細(xì)胞受體 (TCRT) 為核心的免疫細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化，加速從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進(jìn)程。此次合作不僅標(biāo)志著《協(xié)議》的重要項(xiàng)目正式落地，也是GE靈活生產(chǎn)平臺(tái) (FlexFactoryTM ) 全球首次應(yīng)用在TCRT相關(guān)免疫細(xì)胞治療藥物領(lǐng)域，具有深遠(yuǎn)的意義和影響力。
細(xì)胞治療被公認(rèn)為21世紀(jì)腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種新型治療手段。然而，在細(xì)胞治療的生產(chǎn)工藝流程里，大部分工藝步驟缺乏整合，依靠人工操作，很多開放式操作還會(huì)增加污染的風(fēng)險(xiǎn)。為解決這些難題，并實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定及安全的細(xì)胞治療產(chǎn)品制備，GE醫(yī)療開發(fā)了專用于這一領(lǐng)域的靈活工廠生產(chǎn)線 (FlexFactoryTM) -- 一種可擴(kuò)展的半自動(dòng)化“端到端 (end-to-end) ”平臺(tái)技術(shù)。除了安全性的保障，該平臺(tái)的另一突出優(yōu)勢(shì)就是加速從科研到臨床應(yīng)用生產(chǎn)的轉(zhuǎn)型，縮短商業(yè)化進(jìn)程。靈活生產(chǎn)平臺(tái) (FlexFactoryTM ) 技術(shù)幫助細(xì)胞藥物生產(chǎn)商快速將工藝進(jìn)行優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化的規(guī)模化制備能力。
GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示：“細(xì)胞治療技術(shù)的興起，為應(yīng)對(duì)癌癥等重大疾病從本質(zhì)上提供了全新的解決方案。GE醫(yī)療采用先進(jìn)的自動(dòng)化及數(shù)字化管理的現(xiàn)代細(xì)胞藥物生產(chǎn)平臺(tái)，協(xié)助香雪制藥建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；庖呒?xì)胞生產(chǎn)流程，實(shí)現(xiàn)‘細(xì)胞藥’生產(chǎn)更安全、高效地廣泛應(yīng)用到臨床。作為目前業(yè)界為數(shù)不多的能提供涵蓋生物科學(xué)、工程技術(shù)和規(guī)模生產(chǎn)等全方位解決方案的企業(yè)，我相信我們的細(xì)胞治療業(yè)務(wù)將能夠極大地支持產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)需求，推動(dòng)中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展?！?/p>
香雪制藥于2012年開始率先開展針對(duì)腫瘤應(yīng)用高親和性T細(xì)胞受體 (TCR) 藥物開發(fā)和開展免疫細(xì)胞治療 (TCR-T) 研究，搭建了以高親和性特異性T細(xì)胞受體 (TCR) 為核心的免疫治療藥物開發(fā)、臨床治療技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺(tái)，開發(fā)出高強(qiáng)特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細(xì)胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應(yīng)用帶來新的突破。香雪制藥同時(shí)擁有TCR-T和TCR（高親和性T細(xì)胞受體藥物）兩大技術(shù)，成為全球開展該技術(shù)研究和應(yīng)用的領(lǐng)先企業(yè)之一。
香雪制藥董事長(zhǎng)王永輝表示：“免疫細(xì)胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫(yī)學(xué)界的共識(shí)，為人類最終攻克癌癥帶來新希望。與GE醫(yī)療的合作有助于推動(dòng)香雪制藥今后在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，期待與GE醫(yī)療開展長(zhǎng)期合作，通過數(shù)字化和半自動(dòng)化技術(shù)以及全面的分析方法降低總成本，更高效地為患者提供治療。”
該平臺(tái)預(yù)計(jì)于2019年3月正式投入運(yùn)行。除靈活生產(chǎn)線 (FlexFactoryTM) 外，GE醫(yī)療還將為香雪制藥提供各項(xiàng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的工藝開發(fā)與培訓(xùn)服務(wù)、靈活的細(xì)胞處理設(shè)備、自動(dòng)化能力和數(shù)字化管理，幫助后者將其研究階段的工藝優(yōu)化成符合規(guī)?；a(chǎn)要求，并且在生產(chǎn)工藝流程的簡(jiǎn)化、整合及提高自動(dòng)化程度方面進(jìn)一步提升效率，加速其細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化。
廣州作為我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療資源高度集中和最具優(yōu)勢(shì)的城市之一，正在實(shí)施發(fā)展新一代信息技術(shù)、人工智能、生物科技等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的IAB計(jì)劃，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已列入重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)加以扶持。面對(duì)發(fā)展機(jī)遇，加快免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程，GE醫(yī)療與香雪制藥建立緊密的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，依托香雪制藥在精準(zhǔn)醫(yī)療和細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)的基礎(chǔ)和布局，利用GE先進(jìn)成熟的細(xì)胞處理平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化整體解決方案，采用“研發(fā)-產(chǎn)業(yè)化-臨床轉(zhuǎn)化”新模式，在廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)全球領(lǐng)先水平的“細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化區(qū)域制備平臺(tái)和臨床轉(zhuǎn)化中心“，共同推動(dòng)高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物產(chǎn)業(yè)化，構(gòu)建新型的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)，助力廣州打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新高地。
