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上海2018年4月12日電 /美通社/ -- 國際知名第三方檢測認證機構德國萊茵TUV集團（以下簡稱“TUV萊茵”）參展4月11日-14日在上海舉辦的2018中國國際醫(yī)療器械博覽會，并于現(xiàn)場正式發(fā)布《2018智能醫(yī)療檢測認證白皮書》，對中國智能醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢、技術趨勢、行業(yè)標準、產(chǎn)品測試數(shù)據(jù)等提出建議與解決方案。同期，TUV萊茵揭曉“醫(yī)療行業(yè)卓越質(zhì)量人”，為其對行業(yè)做出的卓越貢獻予以表彰。
全方位檢測認證業(yè)務提升醫(yī)療行業(yè)整體水平
在醫(yī)療器械領域，TUV萊茵擁有深耕多年的經(jīng)驗，其主要服務范圍涵蓋幾乎所有的醫(yī)療器械以及體外診斷醫(yī)療器械，確保其滿足各項法規(guī)要求。本次展會上，TUV萊茵向來場觀眾展示了在這些領域的成就，聚焦醫(yī)療行業(yè)最新動態(tài)和方向，致力于以全方位的認證服務推動醫(yī)療行業(yè)的不斷進步。這些認證服務更涉及時下熱門的人工智能、醫(yī)療機器人、物聯(lián)網(wǎng)等尖端技術，為智能醫(yī)療的發(fā)展保駕護航。
《2018智能醫(yī)療檢測認證白皮書》正式發(fā)布
4月11日，TUV萊茵正式發(fā)布《2018智能醫(yī)療檢測認證白皮書》（以下簡稱“白皮書”），不僅體現(xiàn)TUV萊茵對于市場未來趨勢的快速把握，也將引領智能醫(yī)療行業(yè)的進一步發(fā)展。根據(jù)白皮書的介紹，醫(yī)療影像、藥物挖掘和健康管理將是中國智能醫(yī)療市場重點發(fā)展的領域。
針對AR/VR設備的檢測認證，TUV萊茵正和業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的企業(yè)一同率先以產(chǎn)品檢測認證的方式促進VR產(chǎn)品的質(zhì)量提升，包括零部件測試及認證、用戶體驗評價、外圍設備測試及認證、VR內(nèi)容質(zhì)量測評以及VR全方位體系等五個階段。同時，TUV萊茵圍繞六大維度設定VR設備檢測要求標準。
基于醫(yī)療設備數(shù)據(jù)無線采集的醫(yī)療監(jiān)測與護理、基于視頻與圖像交互的醫(yī)療診斷與指導、基于視頻與力反饋的遠程操控是醫(yī)療行業(yè)無線應用的主要場景。WLAN、藍牙、RFID、Zigbee、4GLTE等無線技術廣泛運用在這些領域。在無線技術的檢測認證上，TUV萊茵可幫助客戶提供全球多達200個國家無線認證的一站式需求，并能夠根據(jù)2018年5月強制實施的GDPR法案進行信息安全認證，幫助制造商順利進入歐盟市場。
在醫(yī)療機器人安全認證領域，TUV萊茵可提供安全可靠的整體解決方案，幫助企業(yè)識別危害并降低風險，確保產(chǎn)品在設計和制造環(huán)節(jié)的安全。同時，大量熟悉國際標準和國家標準的技術專家通過本地化服務幫助企業(yè)了解國內(nèi)外市場對機器人產(chǎn)品的認證和政策法規(guī)要求，這將給醫(yī)療機器人的技術升級和產(chǎn)品開發(fā)帶來諸多益處。
醫(yī)療行業(yè)卓越人結果出爐
TUV萊茵“醫(yī)療行業(yè)卓越人”項目自2017年12月正式啟動以來，受到全國醫(yī)療行業(yè)廣泛關注。最終，上海之江生物科技股份有限公司質(zhì)量經(jīng)理王逸云、上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司國際注冊經(jīng)理馮方舟、上海奕瑞光電子科技股份有限公司注冊法規(guī)部經(jīng)理潘煒憑借在質(zhì)量管理上的卓越成就和對法規(guī)標準的深入理解，眾多杰出候選人中脫穎而出，獲得“醫(yī)療行業(yè)卓越人”表彰。他們不但得到業(yè)界的高度認可，更為其職業(yè)生涯添上濃墨重彩的一筆。
TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務副總經(jīng)理朱丹表示：“質(zhì)量是行業(yè)發(fā)展的根本。正是這些優(yōu)秀個人的杰出貢獻，才促使企業(yè)追求卓越，加速了高新醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程，同時也將優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品推向國際市場，推動著整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和社會的進步。”
