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意大利圣達(dá)涅萊德爾夫留利2018年3月8日電 /美通社/ -- LimaCorporate 欣然宣布，該公司的 SMR 肩部置換系統(tǒng)近期獲得英國 Orthopaedic Data Evaluation Panel（骨科數(shù)據(jù)評(píng)估小組，簡稱“ODEP”）的兩個(gè)評(píng)定等級(jí)（odep.org.uk 發(fā)布 ODEP 評(píng)定等級(jí)），如下顯示：
ODEP 于2002年在英國創(chuàng)立，主要對(duì)用于基準(zhǔn)髖部、膝蓋和肩部植入的關(guān)節(jié)置換植入物進(jìn)行持續(xù)評(píng)估，進(jìn)而對(duì)這些植入物的生存率和數(shù)據(jù)提交質(zhì)量進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。
ODEP 肩部評(píng)定等級(jí)以隨訪時(shí)間（3年、5年、7年和10年）為基準(zhǔn)，提供“A”或“B”等級(jí)，而這要取決于證據(jù)力度和所提供的數(shù)據(jù)的質(zhì)量。評(píng)定所依據(jù)的主要標(biāo)準(zhǔn)是植入物的生存率、所使用的病人的數(shù)量和隨訪時(shí)間的長度。除美國以外的許多國家現(xiàn)在都使用 ODEP 評(píng)定等級(jí)，幫助批準(zhǔn)哪些產(chǎn)品可以進(jìn)入市場。ODEP 等級(jí)能夠根據(jù)臨床上面的較佳實(shí)踐指南，對(duì)植入物的性能進(jìn)行簡單而獨(dú)立的驗(yàn)證評(píng)估。
LimaCorporate 很榮幸 SMR Reverse（結(jié)合金屬 Glenosphere 裝置的非骨水泥固定）在2017年獲得 ODEP 10A 等級(jí)，SMR Reverse 是目前唯一獲得10A基準(zhǔn)的肩部置換系統(tǒng)。這項(xiàng)成就再加上去年歡慶 SMR 系統(tǒng)推出15周年，進(jìn)一步證明SMR系統(tǒng)在臨床上面成績卓著。SMR 系統(tǒng)是首個(gè)上市的肩部模塊化平臺(tái)，于2002年推向市場，自此之后便獲得全球醫(yī)師的廣泛好評(píng)。
亞歷山德羅-卡斯塔尼亞 (Alessandro Castagna) 博士表示：“我很高興 SMR Reverse 及 HP 植入物獲得很高的 ODEP 等級(jí)，這一結(jié)果完全符合我的手術(shù)治療經(jīng)驗(yàn)和我的病人的滿意度。”
為了增強(qiáng) SMR 系統(tǒng)的強(qiáng)大地位，SMR TT Hybrid Glenoid（SMR TT 混合關(guān)節(jié)盂）將于2018年下半年在美國推出。SMR TT Hybrid Glenoid 采用了 LimaCorporate 的核心3D打印技術(shù) Trabecular Titanium（TT，小梁鈦），能夠?yàn)獒t(yī)師提供關(guān)節(jié)盂置換方面的創(chuàng)新解決方案。由于具有模塊化屬性，SMR TT Hybrid Glenoid成為了市場上首個(gè)可轉(zhuǎn)換的 Hybrid Glenoid 植入物，支持由解剖設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換成逆向植入設(shè)計(jì)，無需去除小梁鈦中部釘。SMR TT Hybrid Glenoid 具有經(jīng)過優(yōu)化的不同的尺寸、匹配度和厚度選擇，支持進(jìn)行適當(dāng)?shù)能浗M織管理。
LimaCorporate 首席執(zhí)行官路易吉-費(fèi)拉里 (Luigi Ferrari) 說：“SMR Reverse 取得 ODEP 10A 等級(jí)再次表明我們擁有非凡技術(shù)。我謹(jǐn)代表 LimaCorporate 全體同仁，感謝醫(yī)師們從一開始就很信任 SMR 系統(tǒng)?！?/p>
