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EYE TECH CARE的EyeOP1 (R) 青光眼治療儀獲CFDA批準

2017-11-02 15:16 22125
屢獲殊榮的醫(yī)療技術(shù)公司EYE TECH CARE已經(jīng)獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準,開始在中國銷售其EyeOP1(R)青光眼治療儀。

上海和法國里昂2017年11月2日電 /美通社/ -- 屢獲殊榮的醫(yī)療技術(shù)公司EYE TECH CARE已經(jīng)獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準,開始在中國銷售其EyeOP1®青光眼治療儀。

EyeOP1模塊和治療探針
EyeOP1模塊和治療探針

作為首款在中國獲批用于治療青光眼的非侵入式醫(yī)療器械,EyeOP1®創(chuàng)新地使用高強度聚焦超聲技術(shù)治療青光眼。為了證明該技術(shù)的優(yōu)勢,EYE TECH CARE已經(jīng)開展了多項臨床研究(包括在中國),治療了5000名患者。

EYE TECH CARE首席執(zhí)行官Dietrich Wolf 博士表示:“我們很高興獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準,這是個重要里程碑。我們深信,我們的技術(shù)將為中國青光眼市場帶來高價值,為患者提供新的治療選擇。在我們中國和歐洲股東的支持下,我們相信這是中法跨境合作的一個很好的例子,也是我們公司一段光明旅程的開端。我們現(xiàn)在正在全力準備中國的產(chǎn)品上市?!?/p>

青光眼影響著全球1.2億人,是第二大致盲因素,僅次于白內(nèi)障。Market Scope 稱,中國是世界上青光眼患者最多的國家,患者數(shù)量達2200萬,這一數(shù)字還在以每年平均7.5%的速度增長。

很多患者在診斷出患有青光眼時,已經(jīng)是晚期階段,這通常需要進行侵入式外科手術(shù),而手術(shù)則有風(fēng)險。EyeOP1®為開角型和閉角型青光眼患者提供了高價值替代療法,尤其閉角型青光眼在中國的發(fā)病率特別高。

使用高強度超聲技術(shù)的主要優(yōu)點包括:

  • 完全非侵入式療法,相較其它傳統(tǒng)療法,相關(guān)風(fēng)險降至較低
  • 手術(shù)過程標準、快速,用時不到三分鐘
  • 學(xué)習(xí)曲線短、可重復(fù)性高、后期護理容易

中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會候任主委、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院孫興懷教授表示:“EyeOP1®的Ultrasound Cyclo Plasty(UCP,超聲睫狀體成形術(shù))療法創(chuàng)新地將超聲能量聚焦于睫狀體。手術(shù)過程中觀察到絕大多數(shù)病人痛感輕微,副反應(yīng)相對較輕,對病人來講,UCP治療耐受性較好,是一種更溫和的治療方式?!?/p>

中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會名譽主委、廣州中山大學(xué)中山眼科中心葛堅教授表示:“聚焦超聲技術(shù)為青光眼醫(yī)生提供了一種新型武器,這種方式有非侵入、安全、高效的特點,青光眼醫(yī)生歡迎這項技術(shù)在中國落地,EyeOP1可與其他各種各樣的武器結(jié)合起來,為患者制定合適便、價格合理、療效好的個體化治療。”

消息來源:EYE TECH CARE
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