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醫(yī)療藥物

Seegene向60多個(gè)國(guó)家出口1000萬(wàn)個(gè)COVID-19診斷試劑盒

韓國(guó)首爾2020年4月21日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的多重診斷化驗(yàn)開發(fā)商Seegene, Inc.今天宣布，該公司已經(jīng)向60多個(gè)國(guó)家出口了超過(guò)1000萬(wàn)個(gè)Allplex??2019-nCoV As...

2020-04-23 16:35 8295

帕金森研究新發(fā)現(xiàn)，腸道菌群有望改善病癥

上海2020年4月23日 /美通社/ -- 帕金森?。≒arkinson’s disease, PD）是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，發(fā)病率僅次于阿滋海默癥，60歲以上的老人，約有1%的老人罹患該病。...

2020-04-23 15:13 10014

LifeSphere?信號(hào)與風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)助力綠葉制藥實(shí)現(xiàn)藥物安全信號(hào)自動(dòng)檢測(cè)

佛羅里達(dá)州邁阿密2020年4月23日 /美通社/ -- ArisGlobal是一家生命科學(xué)軟件供應(yīng)商領(lǐng)航者，服務(wù)多達(dá)250家生命科學(xué)公司，幫助他們實(shí)現(xiàn)主要藥物開發(fā)功能的軟件自動(dòng)化。綠葉制藥集團(tuán)(02...

2020-04-23 13:00 7448

Bugworks融資750萬(wàn)美元應(yīng)對(duì)由致命細(xì)菌超級(jí)細(xì)菌引發(fā)的全球挑戰(zhàn)

印度班加羅爾、特拉華州威爾明頓和澳大利亞阿德萊德2020年4月23日 /美通社/ -- 設(shè)計(jì)新型廣譜抗生素的全球生物制藥初創(chuàng)公司Bugworks Research Inc

2020-04-23 11:30 16554

基石藥業(yè)首次遞交中國(guó)大陸新藥上市申請(qǐng)

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的新藥上市申請(qǐng)。

2020-04-23 08:42 10871

維加特在歐洲獲批，用于治療罕見肺部疾病

勃林格殷格翰宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)尼達(dá)尼布用于治療成人系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）。

2020-04-22 18:22 6390

藥明生物完成一家德國(guó)生物制劑工廠的收購(gòu)

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司已正式完成對(duì)拜耳位于德國(guó)勒沃庫(kù)森一家生物制劑工廠的收購(gòu)交易。

2020-04-22 08:00 28961

維昇藥業(yè)宣布TransCon人生長(zhǎng)激素獲得美國(guó)和歐盟孤兒藥資格認(rèn)定

維昇藥業(yè)（VISEN Pharma），負(fù)責(zé) Ascendis Pharma旗下的內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，F(xiàn)DA已授予TransCon人生長(zhǎng)激素孤兒藥認(rèn)定。

2020-04-21 20:01 7107

默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國(guó)加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價(jià)值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計(jì)將在明年開放。

2020-04-21 20:00 8158

新藥加速審批的龍門魚躍為中國(guó)“質(zhì)”造豪森藥業(yè)阿美樂(lè)(R)喝彩

作為國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)、世界第二個(gè)第三代EGFR-TKI豪森藥業(yè)旗下阿美樂(lè)?，順應(yīng)趨勢(shì)以高質(zhì)量的單臂試驗(yàn)流程和數(shù)據(jù)，順利通過(guò)新藥加速審批通道，已于2020年3月18號(hào)成功上市，目前獲批用于EGFR T790M突變非小細(xì)胞肺癌患者治療。

2020-04-21 18:23 10611

新藥加速審批的龍門魚躍為中國(guó)“質(zhì)”造豪森藥業(yè)阿美樂(lè)(R)喝彩

納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗顯著延長(zhǎng)惡性胸膜間皮瘤患者總生存期

百時(shí)美施貴寶（NYSE: BMY）日前宣布，一項(xiàng)名為CheckMate -743的關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)達(dá)到總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。

2020-04-21 17:46 20683

首個(gè)靶向白細(xì)胞介素23抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗）今日在華上市

強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅已在中國(guó)上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

2020-04-21 17:32 14518

和鉑醫(yī)藥宣布Batoclimab一項(xiàng)1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥

* 全球首個(gè)抗FcRn靶點(diǎn)藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究 * 抗FcRn抗體藥物極具潛力，有望開發(fā)成為擁有眾多適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /...

2020-04-21 17:00 8625

勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出設(shè)計(jì)質(zhì)量榮獲紅點(diǎn)獎(jiǎng)

勃林格殷格翰公司自豪地宣布，Aservo(R) EquiHaler(R) 獲得了紅點(diǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)獎(jiǎng)。Aservo(R) EquiHaler(R)是獲得歐盟委員會(huì)上市許可的一種針對(duì)馬重度哮喘的吸入療法。

2020-04-21 14:30 5040

勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出設(shè)計(jì)質(zhì)量榮獲紅點(diǎn)獎(jiǎng)

關(guān)鍵選擇，生命轉(zhuǎn)折賽諾菲突破性心血管藥物波立達(dá)中國(guó)上市

上海2020年4月21日 /美通社/ -- 4月19日，賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液（商品名：波立達(dá)?，Praluent?）在中國(guó)上市。作為PCSK9抑制劑類降脂藥物，波立達(dá)? 的上市為中國(guó)抗動(dòng)...

2020-04-21 13:08 16632

關(guān)鍵選擇，生命轉(zhuǎn)折賽諾菲突破性心血管藥物波立達(dá)中國(guó)上市

Genome & Company首個(gè)抗癌微生物群治療劑GEN-001獲FDA IND批準(zhǔn)

開發(fā)免疫腫瘤學(xué)創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Genome & Company今天宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新藥(IND)申請(qǐng)。

2020-04-21 11:57 9567

Pi-Cardia完成Sofinnova Partners領(lǐng)投的2700萬(wàn)美元融資

以色列雷霍沃特2020年4月21日 /美通社/ -- 開發(fā)用于治療心臟瓣膜鈣化非植入導(dǎo)管解決方案的全球領(lǐng)先企業(yè)Pi-Cardia Ltd.今天宣布，該公司已經(jīng)完成一輪由領(lǐng)先的歐洲生命科學(xué)風(fēng)投公司So...

2020-04-21 09:00 17230

百濟(jì)神州宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?（替雷利珠單抗注射液）用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

百濟(jì)神州今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA）。

2020-04-21 04:05 24208