关于SKY-0515一期临床研究
<\/b>SKY-0515一期临床试验为首次人体试验，旨在评估该药在健康志愿者及早期Huntington病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。 试验共分三部分。 A、B两部分在健康志愿者中评估了SKY-0515。 C部分为双盲、安慰剂对照、平行设计研究，在早期HD患者（HD-ISS分期1、2或轻度3期）中比较两种剂量水平的SKY-0515与安慰剂，初始治疗为期84天，随后进入为期12个月的延伸活性治疗期，所有受试者将以盲态方式接受低剂量或高剂量SKY-0515。 本研究的目标包括评估突变型HTT蛋白和PMS1 mRNA水平。 SKY-0515 C部分首批患者已于2025年1月完成给药。 SKY-0515临床试验1C期招募现已完成。<\/p> \n
关于SKY-0515的二期\/三期FALCON-HD临床研究 关于Skyhawk Therapeutics Skyhawk联系人
<\/b> FALCON-HD<\/b>（NCT06873334<\/a>）是一项二\/三期随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究，旨在评估SKY-0515的药效学、安全性及疗效。研究计划在澳大利亚和新西兰12个中心招募120例2期及早期3期HD患者，并在全球40余个中心招募400例同类患者。 符合条件的患者将在至少12个月的治疗期内，每日口服一次SKY-0515（共三种剂量水平之一）或安慰剂。 该试验旨在评估SKY-0515调控RNA剪接、降低mHTT与PMS1蛋白的潜力——这两种蛋白均参与Huntington病的病理进程。 更多关于FALCON-HD的信息，包括参与研究中心及入组标准，可访问ClinicalTrials.gov<\/a>和www.FALCON-HD.com<\/a>。<\/p> \n
<\/b>Skyhawk Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，依托其专有平台SKYSTAR®<\/sup>，致力于发现和开发小分子RNA调控疗法，以应对全球最棘手的疾病。 如需了解更多信息，请访问www.skyhawktx.com<\/a>。<\/p> \n
<\/b>Maura McCarthy
企业发展负责人
maura@skyhawktx.com<\/a><\/p>"];
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