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藥明生物杭州基地15000升原液生產(chǎn)線完成首個商業(yè)化項目PPQ生產(chǎn)

2025-04-21 10:54

合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布,其位于杭州基地的生物藥原液二十廠(MFG20)第二條原液生產(chǎn)線的三組5000升一次性生物反應器(SUB),以100%成功率完成首個商業(yè)化項目工藝性能確認(PPQ)生產(chǎn)。此次PPQ的順利完成,不僅是亞洲首條5000升一次性生產(chǎn)技術(SUT)原液生產(chǎn)線的一次重大突破,也充分展現(xiàn)了公司作為行業(yè)領導者,率先應用SUT實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的卓越生產(chǎn)服務能力。


通過采用藥明生物創(chuàng)新工藝,此次PPQ取得了顯著成果,每克蛋白的成本降低近7成。同時在卓越傳質(zhì)性能的支撐下,實現(xiàn)批次蛋白產(chǎn)量20%的提升。這三組5000升一次性生物反應器于2024年落成,并于同年末完成首個商業(yè)化規(guī)模工程批次生產(chǎn)。作為公司目前最大的已投產(chǎn)一次性生物反應器,其結(jié)合同廠配備的四組2000升一次性技術生產(chǎn)線,推動工廠總產(chǎn)能由8000升躍升至23000升。(美通社頭條)